ประเทศจีนเป็นอันดับแรก! Dr.Ergo® EGT ได้รับสถานะ FDA GRAS

เมื่อวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2568 องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศอย่างเป็นทางการว่า Dr.Ergo® L-Ergothioneine ซึ่งพัฒนาโดย Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ได้ผ่านการประเมินความปลอดภัยอย่างเข้มงวดและได้รับสถานะ GRAS (Generally Recognized As Safe) จาก FDA แล้ว

นี่ถือเป็นผลิตภัณฑ์ Ergothioneine แรกของจีนและเป็นผลิตภัณฑ์ที่สองของโลกที่ได้รับการรับรอง GRAS จาก FDA ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสำหรับองค์กรของจีนในตลาดส่วนผสมต่อต้านริ้วรอยระดับโลก

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ได้ดำเนินงานในด้านชีววิทยาสังเคราะห์มาเป็นเวลานาน เทคโนโลยีที่ได้รับสิทธิบัตรครอบคลุมหลายขั้นตอนสำคัญ รวมถึงการพัฒนาเซลล์โฮสต์, วิวัฒนาการของเอนไซม์แบบชี้นำ, การหมักความหนาแน่นสูง, และการทำให้บริสุทธิ์และตกผลึก

ในปี 2564 บริษัทเป็นรายแรกของโลกที่จัดตั้งระบบการผลิตอุตสาหกรรมแบบครบวงจรสำหรับ Ergothioneine ที่มาจากชีวภาพ ผลิตภัณฑ์ที่ได้มีความบริสุทธิ์ 99.99% ซึ่งมีคุณภาพสูงกว่าผลิตภัณฑ์ระดับสากลที่เทียบเคียงกันอย่างมาก

ส่วนผสม Dr.Ergo® Ergothioneine ที่ได้รับการรับรองในการอนุมัตินี้ ใช้กระบวนการผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและปลอดภัย มีความจำเพาะสูง ทำให้สามารถผลิตได้ในปริมาณมาก ทั้งมีความบริสุทธิ์สูงและมีความเสถียรสูง

การประเมินของผู้เชี่ยวชาญ FDA ชี้ให้เห็นว่าปริมาณการบริโภคสูงสุดต่อวันอย่างปลอดภัยของ Dr.Ergo® L-Ergothioneine สำหรับผู้ใหญ่ (น้ำหนักตัว 70 กก.) ไม่เกิน 560 มก. มาตรฐานปริมาณนี้ให้การสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือสำหรับการประยุกต์ใช้ Ergothioneine ในอาหาร อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องอย่างกว้างขวาง

ก่อนหน้านี้ บริษัท Blue California ของสหรัฐอเมริกาได้รับสถานะ GRAS สำหรับส่วนผสม Ergothioneine ในปี 2562 อย่างไรก็ตาม ความบริสุทธิ์ที่รายงานคือ 99% ในทางตรงกันข้าม ทีมวิจัยและพัฒนาของ Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ได้ใช้เทคโนโลยีการตกผลึกที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเอง ทำให้ได้ระดับความบริสุทธิ์สูงพิเศษถึง 99.99% ความก้าวหน้านี้ช่วยขจัดสิ่งเจือปนได้อย่างมีประสิทธิภาพ และลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการบริโภคทางปากในระยะยาว

Self GRAS (Self-affirmed GRAS) หมายถึงกระบวนการที่บริษัทจัดตั้งคณะผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อประเมินความปลอดภัยของสารและสรุปผล ข้อสรุปนี้จะไม่ถูกส่งไปยัง FDA ของสหรัฐอเมริกาเพื่อแจ้ง และจะไม่เปิดเผยต่อสาธารณะ

ในทางตรงกันข้าม GRAS (สถานะ GRAS ของ FDA) กำหนดให้ต้องส่งการแจ้ง GRAS ไปยัง FDA เพื่อการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ หาก FDA พิจารณาว่าไม่มีข้อสงสัยเกี่ยวกับข้อสรุปด้านความปลอดภัย สารนั้นอาจถูกระบุไว้ในรายการ GRAS ของ FDA และข้อมูลที่เกี่ยวข้องจะสามารถเข้าถึงได้บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ FDA ดังนั้น เมื่อเทียบกับ Self GRAS สถานะ GRAS ของ FDA จึงมีความโปร่งใสและมีอำนาจสูงกว่า

ความแตกต่างระหว่าง Self GRAS และ FDA GRAS:

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ระบุว่าการอนุมัติ Dr.Ergo® L-Ergothioneine รวมถึงความบริสุทธิ์สูงและระดับปริมาณการบริโภคต่อวันที่ปลอดภัยที่กำหนดไว้ที่ 560 มก. ต่อคนต่อวัน เป็นรากฐานที่มั่นคงของการรับประกันความปลอดภัยสำหรับพันธมิตรแบรนด์และผู้บริโภค ในอนาคต บริษัทจะใช้สถานะ GRAS ของ FDA เป็นโอกาสในการขยายการประยุกต์ใช้ Dr.Ergo® L-Ergothioneine ในตลาดโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคส่วนยาและอาหารเพื่อสุขภาพในด้านการต่อต้านริ้วรอย

ศาสตราจารย์ Long Lv จากสถาบันเคมีอินทรีย์เซี่ยงไฮ้ สถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน ประธานคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของบริษัท เน้นย้ำว่า: “เป้าหมายของเราไม่ใช่เพียงแค่การจัดหา Dr.Ergo® L-Ergothioneine เป็นส่วนผสมเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการส่งเสริมการเข้าถึงวิทยาศาสตร์ต่อต้านริ้วรอยผ่านนวัตกรรมทางเทคโนโลยี”

ด้วยคุณภาพที่โดดเด่น Dr.Ergo® L-Ergothioneine จาก Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ได้กลายเป็นวัตถุดิบที่ได้รับความนิยมสำหรับแบรนด์ที่มีชื่อเสียงทั้งในประเทศและต่างประเทศจำนวนมาก และถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์หลากหลายรูปแบบ รวมถึงแคปซูล ยาเม็ด กัมมี่ ยาอมใต้ลิ้น ลูกอมเม็ดฟู่ กาแฟ เครื่องดื่ม และอาหารสัตว์เลี้ยง ซึ่งได้รับการยอมรับในตลาดอย่างแข็งแกร่ง

ด้วยแรงขับเคลื่อนจากนวัตกรรม Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. กำลังก้าวข้ามอุปสรรคในตลาดต่างประเทศ และกำลังเขียนบทใหม่ของนวัตกรรมตะวันออกในอุตสาหกรรมต่อต้านริ้วรอยระดับโลก