Китай первый! Dr.Ergo® EGT получает статус FDA GRAS

8 февраля 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально объявило, что Dr.Ergo® L-Ergothioneine, разработанный независимой компанией Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,Прошел тщательную оценку безопасности и успешно получил статус FDA GRAS (общепризнанный как безопасный).

Это первый в Китае и второй в мире продукт эрготионеина, получивший сертификацию FDA GRAS, что является важной вехой для китайских предприятий на мировом рынке ингредиентов против старения.

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. давно занимается синтетической биологией.Эволюция, направленная ферментами, ферментации с высокой плотностью и очистки и кристаллизации.

В 2021 году компания первой в мире создала полностью интегрированную систему промышленного производства биологического эрготионеина. Полученный продукт достиг чистоты 99,99%,значительно превосходящие по качеству сопоставимые международные продукты.

Ингредиент Dr.Ergo® ergothioneine, сертифицированный в этом одобрении, использует экологически чистый и безопасный процесс производства с высокой специфичностью.позволяет масштабировать производство с высокой чистотой и высокой стабильностью.

Экспертная оценка FDA показывает, что максимальная безопасная суточная доза Dr.Ergo® L- эрготионеина для взрослых (70 кг массы тела) составляет не более 560 мг.Этот стандарт дозировки обеспечивает достоверное научное подтверждение более широкого применения эрготионеина в пищевых продуктах., пищевые добавки и смежные продукты.

Ранее американская компания Blue California получила статус GRAS для своего ингредиента эрготионеина в 2019 году; однако, его сообщаемая чистота составляла 99%.группа исследований и разработок Shanghai EGT Synbio Group Co.., Ltd., используя собственную технологию кристаллизации, достигла 99,99% сверхвысокой чистоты.Это достижение эффективно удаляет примеси и еще больше снижает потенциальные риски, связанные с длительным пероральным употреблением..

Самоутвержденный ГРАС (Self-affirmed GRAS) относится к процессу, в ходе которого компания самостоятельно организует группу квалифицированных экспертов для оценки безопасности вещества и вынесения заключения.Данное заключение не представлено в UFDA для уведомления и не раскрывается публично.

В отличие от этого, GRAS (статус FDA GRAS) требует, чтобы уведомление GRAS было представлено FDA для официального рассмотрения.вещество может быть включено в списки FDA GRASПоэтому, по сравнению с самостоятельным GRAS, статус FDA GRAS предлагает более высокий уровень прозрачности и авторитета.

Разница между самостоятельным и FDA GRAS:

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd заявила, что одобрение Dr.Ergo® L- эрготионеина, включая его высокую чистоту и установленный безопасный уровень ежедневного приема 560 мг на человека в день,обеспечивает прочную основу обеспечения безопасности для партнеров бренда и потребителейВ будущем компания использует статус FDA GRAS как возможность для дальнейшего расширения применения Dr.Ergo® L-эрготионин на мировых рынках.особенно в фармацевтическом и функциональном продовольственном секторах в области борьбы со старением.

Председатель научного консультативного совета компании, профессор Лонг Лв из Шанхайского института органической химии Китайской академии наук, подчеркнул:Наша цель не только предоставить Dr..Ergo® L-ерготионин как ингредиент, а также для продвижения демократизации науки о борьбе со старением посредством технологических инноваций.

Благодаря своему превосходному качеству, Dr.Ergo® L-эрготионин из Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd стал предпочтительным сырьем для многих известных отечественных и международных брендов,и широко используется в различных формах продукта, в том числе капсулы, таблетки, жевательные препараты, сублингуальные таблетки, бутылочки, кофе, напитки и корм для домашних животных, получают большое признание на рынке.

Движимый инновациями, Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. разрушает барьеры на международном рынке и пишет новую главу восточных инноваций в глобальной отрасли антивозрастных средств.