اولين کشور چين!دکتر ارگو® EGT به درجه GRAS FDA رسيد

در 8 فوریه 2025، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به طور رسمی اعلام کرد که Dr.Ergo® L-Ergothioneine، که به طور مستقل توسط شرکت شانگهای EGT Synbio Group Co، Ltd توسعه یافته است،از ارزیابی ایمنی دقیق عبور کرده و با موفقیت وضعیت FDA GRAS (به طور کلی به عنوان ایمن شناخته شده) را دریافت کرده است..

این اولین محصول ارگوتیونین چین و دومین محصول جهان است که به گواهینامه FDA GRAS دست یافته است، که یک نقطه عطف برای شرکت های چینی در بازار جهانی مواد ضد پیری است.

شانگهای EGT Synbio Group Co., Ltd مدت هاست که در زمینه زیست شناسی مصنوعی مشغول به کار است. فناوری های ثبت شده آن چندین مرحله کلیدی را شامل می شود، از جمله توسعه سلول های شاسی،تکامل هدایت شده توسط آنزیم، تخمیر با چگالی بالا و تصفیه و کریستالیزاسیون.

در سال 2021 ، این شرکت اولین شرکت در جهان بود که یک سیستم تولید صنعتی کاملاً یکپارچه برای ارگوتیونین مبتنی بر بیولوژیک را ایجاد کرد. محصول حاصل از آن به پاکی 99.99٪ رسید.از نظر کیفیت از محصولات بین المللی قابل مقایسه به طور قابل توجهی بالاتر است..

ماده ی Dr.Ergo® ergothioneine که در این تأییدیه گواهی داده شده است، یک فرآیند تولید سبز و ایمن با مشخصات بالا را اتخاذ می کند.امکان تولید مقیاس پذیر با هم خلوص بالا و هم ثبات بالا.

ارزیابی کارشناسان FDA نشان می دهد که حداکثر مصرف روزانه ایمن Dr.Ergo® L-ergothioneine برای بزرگسالان (70 کیلوگرم وزن بدن) بیش از 560 میلی گرم نیست.این استاندارد دوز، پشتیبانی علمی معتبر برای استفاده گسترده تر از ارگوتیونین در مواد غذایی فراهم می کند.مکمل های غذایی و محصولات مرتبط.

پیش از این، شرکت آبی کالیفرنیا ایالات متحده در سال 2019 وضعیت GRAS را برای مواد تشکیل دهنده ارگوتیونین خود به دست آورد؛ با این حال، خالصیت آن 99٪ بود. در مقابل،تیم تحقیق و توسعه شرکت شانگهای EGT Synbio Group Co., Ltd. ، با استفاده از تکنولوژی کریستالیزاسیون اختصاصی، به سطح 99.99٪ خالصیت فوق العاده بالایی رسیده است.این پیشرفت به طور موثر ناخالصی ها را از بین می برد و خطرات بالقوه مرتبط با مصرف دهان طولانی مدت را کاهش می دهد.

خود GRAS (خود تأیید شده GRAS) به فرآیندی اشاره دارد که در آن یک شرکت به طور مستقل یک هیئت متخصص واجد شرایط را برای ارزیابی ایمنی یک ماده و رسیدن به نتیجه گیری سازماندهی می کند.این نتیجه گیری به اتحادیه اروپا ارائه نمی شود.FDA برای اطلاع رسانی و به صورت عمومی افشا نشده است.

در مقابل، GRAS (وضعیت GRAS FDA) مستلزم است که یک اطلاعیه GRAS برای بررسی رسمی به FDA ارسال شود.ماده ممکن است در فهرست FDA GRAS ذکر شود.بنابراین، در مقایسه با خود GRAS، وضعیت FDA GRAS سطح بیشتری از شفافیت و قدرت را ارائه می دهد.

تفاوت بین خود GRAS و FDA GRAS:

شرکت شانگهای EGT Synbio Group Co., Ltd اظهار داشت که تأیید Dr.Ergo® L-ergothioneine، از جمله خلوص بالا و سطح مصرف روزانه ایمن 560 میلی گرم برای هر فرد در روز،یک پایه محکم برای تضمین ایمنی برای شرکای برند و مصرف کنندگان فراهم می کنددر آینده، این شرکت از وضعیت FDA GRAS به عنوان فرصتی برای گسترش بیشتر کاربرد Dr.Ergo® L-ergothioneine در بازارهای جهانی استفاده خواهد کرد.به ویژه در بخش داروسازی و مواد غذایی کاربردی در زمینه ضد پیری.

رئیس هیئت علمی شرکت، پروفسور لانگ لوو از موسسه شیمی آلی شانگهای، آکادمی علوم چین، تاکید کرد:هدف ما نه تنها ارائه.Ergo® L-ergothioneine به عنوان یک ماده، بلکه برای ارتقاء دمکراتیک شدن علم ضد پیری از طریق نوآوری تکنولوژیکی.

با کیفیت فوق العاده خود، Dr.Ergo® L-ergothioneine از شانگهای EGT Synbio Group Co، Ltd تبدیل به مواد اولیه مورد علاقه بسیاری از مارک های شناخته شده داخلی و بین المللی شده است،و به طور گسترده ای در فرم های مختلف محصول استفاده می شود، از جمله کپسول ها، قرص ها، آدامس ها، قرص های زیرزبان، گره های پاپینگ، قهوه، نوشیدنی ها و غذای حیوانات خانگی، به رسمیت شناختن بازار قوی دست می یابند.

به وسیله نوآوری، شرکت شانگهای EGT Synbio Group Co، Ltd مانع از ورود به بازار بین المللی شده و فصل جدیدی از نوآوری شرقی را در صنعت جهانی ضد پیری می نویسد.