O primeiro da China! Dr.Ergo® EGT alcança status GRAS da FDA

Em 8 de fevereiro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou oficialmente que a Dr.Ergo® L-Ergothioneine, desenvolvida independentemente pela Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,passou por uma avaliação rigorosa da segurança e recebeu com êxito o estatuto de FDA GRAS (Generalmente Reconhecido como Seguro).

Este é o primeiro produto de ergothioneína da China e o segundo do mundo a obter a certificação FDA GRAS, representando um marco para as empresas chinesas no mercado global de ingredientes antienvelhecimento.

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. está há muito tempo envolvida no campo da biologia sintética.Evolução dirigida por enzimas, fermentação de alta densidade e purificação e cristalização.

Em 2021, a empresa foi a primeira no mundo a estabelecer um sistema de produção industrial totalmente integrado para ergothioneína biológica.Superando significativamente os produtos internacionais comparáveis em qualidade.

O ingrediente Dr.Ergo® ergothioneine certificado nesta aprovação adota um processo de fabrico ecológico e seguro com alta especificidade,permitindo a produção escalável com alta pureza e alta estabilidade.

A avaliação de peritos da FDA indica que a ingestão diária máxima segura de Dr. Ergo® L- ergothioneína para adultos (70 kg de peso corporal) não é superior a 560 mg.Este padrão posológico fornece apoio científico autorizado para a aplicação mais ampla da ergotioneína em alimentos, suplementos alimentares e produtos conexos.

Anteriormente, a empresa americana Blue California obteve o status de GRAS para seu ingrediente ergothioneine em 2019; no entanto, sua pureza relatada foi de 99%.A equipa de I&D da Shanghai EGT Synbio Group Co.., Ltd., aproveitando a tecnologia de cristalização proprietária, alcançou um nível de pureza ultra-alto de 99,99%.Este avanço elimina eficazmente as impurezas e reduz ainda mais os riscos potenciais associados ao consumo oral a longo prazo.

O termo "auto-GRAS" refere-se a um processo no qual uma empresa organiza de forma independente um painel de peritos qualificados para avaliar a segurança de uma substância e chegar a uma conclusão.Esta conclusão não é submetida à U.S FDA para notificação e não é divulgado publicamente.

Em contraste, o GRAS (status de GRAS da FDA) exige que uma notificação GRAS seja submetida à FDA para revisão oficial.A substância pode ser incluída no inventário GRAS da FDAPor conseguinte, em comparação com o Self GRAS, o estatuto de GRAS da FDA oferece um nível mais elevado de transparência e autoridade.

Diferença entre o Self GRAS e o FDA GRAS:

A Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. declarou que a aprovação da Dr.Ergo® L-ergotioneína, incluindo a sua elevada pureza e o nível de ingestão diária segura estabelecido de 560 mg por pessoa por dia,fornece uma base sólida de garantia de segurança para os parceiros da marca e os consumidoresOlhando para o futuro, a empresa aproveitará o status de FDA GRAS como uma oportunidade para expandir ainda mais a aplicação da Dr.Ergo® L-ergothioneína nos mercados globais,Particularmente nos setores farmacêuticos e dos alimentos funcionais no domínio do antienvelhecimento.

O presidente do Conselho Consultivo Científico da empresa, o professor Long Lv, do Instituto de Química Orgânica de Xangai, Academia Chinesa de Ciências, enfatizou:O nosso objectivo não é apenas fornecer ao Dr..Ergo® L-ergotioneína como ingrediente, mas também para promover a democratização da ciência antienvelhecimento através da inovação tecnológica.

Com a sua qualidade excepcional, a Dr.Ergo® L-ergothioneine da Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. tornou-se a matéria-prima preferida por muitas marcas nacionais e internacionais conhecidas,e é amplamente utilizado em várias formas de produto, incluindo cápsulas, comprimidos, gomas, comprimidos sublinguais, bolas, café, bebidas e alimentos para animais de estimação, ganhando forte reconhecimento no mercado.

Impulsionada pela inovação, a Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. está a romper barreiras no mercado internacional e a escrever um novo capítulo da inovação oriental na indústria global antienvelhecimento.