중국 1위! Dr.Ergo® EGT가 FDA GRAS 지위를 얻었다

2025년 2월 8일, 미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 상하이 EGT 신바이오 그룹 (Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.) 이 독립적으로 개발한 Dr.Ergo® L-에르고티오네인을엄격한 안전 평가에 합격하여 FDA GRAS (일반적으로 안전하다고 인정되는) 지위를 성공적으로 받았습니다..

이것은 FDA GRAS 인증을 획득한 중국의 첫 번째 그리고 세계 두 번째 에르고티오네인 제품으로, 세계 항 노화 성분 시장에서 중국 기업에 대한 한 획을 그었습니다.

상하이 EGT Synbio Group Co., Ltd는 오랫동안 합성 생물학 분야에 종사해 왔습니다.효소 지향 진화, 고밀도 발효, 정화 및 결정화

2021 년, 회사는 바이오 기반 에르고티오네인을위한 완전히 통합 된 산업 생산 시스템을 설립한 세계 최초였습니다. 그 결과 제품은 99.99%의 순도를 달성했습니다.품질에서 비교 가능한 국제 제품을 크게 능가합니다..

이 승인에서 인증 된 Dr.Ergo® 에르고티오네인 성분은 친환경적이고 안전한 제조 과정을 채택하고 있으며 높은 특수성을 가지고 있습니다.높은 순도와 높은 안정성을 가진 확장 가능한 생산을 가능하게합니다..

FDA 전문가의 평가에 따르면 성인 (체중 70 kg) 에 대한 Dr.Ergo® L- 에르고티오네인의 최대 안전한 일일 섭취량은 560 mg를 초과하지 않습니다.이 용량 표준은 식품에서 에르고티오네인의 광범위한 응용에 대한 권위있는 과학적 지원을 제공합니다., 영양 보충제 및 관련 제품.

이전에는 미국 회사 블루 캘리포니아가 2019 년에 에르고티오네인 성분에 대해 GRAS 지위를 획득했지만, 순도가 99%였습니다.상하이 EGT Synbio Group Co의 R&D 팀., Ltd., 독자적인 결정화 기술을 활용하여, 99.99% 초고 순수 수준을 달성했습니다.이 발전은 불순물을 효과적으로 제거하고 장기간 구강 섭취와 관련된 잠재적 위험을 더욱 감소시킵니다..

자발적인 GRAS (Self-affirmed GRAS) 는 회사가 독립적으로 자격을 갖춘 전문가들을 구성하여 물질의 안전성을 평가하고 결론을 내리는 과정을 의미합니다.이 결론은 U에 제출되지 않습니다FDA에 신고하기 위해 공개되지 않습니다.

반면, GRAS (FDA GRAS 상태) 는 GRAS 통지가 FDA에 공식 검토를 위해 제출되어야 합니다.그 물질은 FDA GRAS 목록에 포함될 수 있습니다., 관련 정보는 FDA의 공식 웹 사이트에서 공개적으로 액세스 할 수 있습니다. 따라서 자체 GRAS에 비해 FDA GRAS 지위는 더 높은 수준의 투명성과 권한을 제공합니다.

자기 GRAS와 FDA GRAS의 차이점:

상하이 EGT Synbio Group Co., Ltd는 Dr.Ergo® L- 에르고티오네인의 높은 순수성과 1인당 560 mg의 안전한 일일 복용량까지브랜드 파트너와 소비자를 위한 안전 보장에 대한 탄탄한 기반을 제공합니다.앞으로, 회사는 FDA GRAS 지위를 글로벌 시장에서 Dr.Ergo® L-에르고티오네인의 응용을 더욱 확장 할 수있는 기회로 활용합니다.특히 항 노화 분야에서 의약품 및 기능성 식품 부문.

중국 과학 아카데미 상하이 유기 화학 연구소 소속 롱 류 교수는우리의 목표는 단지성분으로서의 Ergo® L-에르고티오네인, 또한 기술 혁신을 통해 노화 방지 과학의 민주화를 촉진하기 위해.

뛰어난 품질로 상하이 EGT Synbio Group Co., Ltd의 Dr.Ergo® L-에르고티오네인은 많은 유명한 국내 및 국제 브랜드의 선호되는 원료가되었습니다.그리고 다양한 제품 형태로 널리 사용됩니다., 캡슐, 태블릿, 고미, 언어 밑 태블릿, 팝핑 마구, 커피, 음료 및 애완 동물 식품 등이 시장에서 강력한 인정을 얻고 있습니다.

혁신에 힘입어 상하이 EGT 신바이오 그룹 (Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.) 은 국제 시장의 장벽을 허물고 세계 노화 방지 산업에서 동양 혁신의 새로운 장을 쓰고 있습니다.