China's First! Dr.Ergo® EGT Bereikt FDA GRAS Status

Op 8 februari 2025 kondigde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) officieel aan dat Dr.Ergo® L-Ergothioneine, onafhankelijk ontwikkeld door Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,is geslaagd voor een strenge veiligheidsbeoordeling en heeft met succes de FDA GRAS (Generally Recognized As Safe) status ontvangen.

Dit is het eerste ergothioneïneproduct in China en het tweede in de wereld dat de FDA GRAS-certificering heeft behaald, wat een mijlpaal is voor Chinese ondernemingen op de wereldwijde markt voor anti-aging ingrediënten.

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. is al lange tijd actief op het gebied van synthetische biologie.enzymgerichte evolutie, hoge dichtheid fermentatie, en zuivering en kristallisatie.

In 2021 was het bedrijf het eerste ter wereld dat een volledig geïntegreerd industrieel productiesysteem voor bio-gebaseerde ergothioneïne opzette.Qualiteit aanzienlijk hoger dan vergelijkbare internationale producten.

Het in deze goedkeuring gecertificeerde bestanddeel Dr.Ergo® ergothioneïne gebruikt een groen en veilig productieproces met een hoge specificiteit.een schaalbare productie met zowel hoge zuiverheid als hoge stabiliteit mogelijk maken.

De expertbeoordeling van de FDA geeft aan dat de maximale veilige dagelijkse inname van Dr.Ergo® L-ergothioneïne voor volwassenen (70 kg lichaamsgewicht) niet meer dan 560 mg bedraagt.Deze doseringsstandaard biedt gezaghebbende wetenschappelijke ondersteuning voor de bredere toepassing van ergothioneïne in levensmiddelen, voedingssupplementen en aanverwante producten.

Eerder kreeg het Amerikaanse bedrijf Blue California in 2019 GRAS-status voor zijn ergothioneïne-ingrediënt; de gerapporteerde zuiverheid bedroeg echter 99%.het O&O-team van Shanghai EGT Synbio Group Co.., Ltd., met behulp van een crystalliserende technologie, heeft een ultra-hoge zuiverheid van 99,99% bereikt.Deze vooruitgang verwijdert effectief onzuiverheden en vermindert de potentiële risico's van langdurige orale consumptie..

Self-GRAS (Self-affirmed GRAS) verwijst naar een proces waarbij een bedrijf onafhankelijk een panel van gekwalificeerde deskundigen organiseert om de veiligheid van een stof te beoordelen en tot een conclusie te komen.Deze conclusie wordt niet aan de Commissie voorgelegd..S FDA voor kennisgeving en is niet openbaar gemaakt.

In tegenstelling hiertoe vereist GRAS (FDA GRAS status) dat een GRAS-melding wordt ingediend bij de FDA voor officiële beoordeling.de stof kan worden opgenomen in de FDA GRAS-inventarisDaarom biedt de FDA GRAS-status in vergelijking met Self GRAS een hoger niveau van transparantie en gezag.

Verschil tussen Self GRAS en FDA GRAS:

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. heeft verklaard dat de goedkeuring van Dr.Ergo® L-ergothioneïne, met inbegrip van de hoge zuiverheid en het vastgestelde veilig dagelijks innamepeil van 560 mg per persoon per dag,biedt een solide basis voor de veiligheid van merkpartners en consumentenVoor de toekomst zal het bedrijf de FDA GRAS-status gebruiken als een kans om de toepassing van Dr.Ergo® L-ergothioneine in wereldmarkten verder uit te breiden.met name in de farmaceutische en functionele levensmiddelensector op het gebied van anti-aging.

De voorzitter van de wetenschappelijke adviesraad van het bedrijf, professor Long Lv van het Shanghai Institute of Organic Chemistry, Chinese Academie van Wetenschappen, benadrukte:¢Ons doel is niet alleen om Dr.Ergo® L-ergothioneïne als ingrediënt, maar ook om de democratisering van de anti-aging wetenschap te bevorderen door middel van technologische innovatie.

Met zijn uitstekende kwaliteit is Dr.Ergo® L-ergothioneine van Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. de voorkeur grondstof geworden voor vele bekende binnenlandse en internationale merken,en wordt veel gebruikt in verschillende productvormen, waaronder capsules, tabletten, gummies, sublinguale tabletten, poppenkralen, koffie, dranken en huisdierenvoer, die een sterke marktherkenning krijgen.

Aangedreven door innovatie breekt Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. barrières op de internationale markt en schrijft een nieuw hoofdstuk van Oosterse innovatie in de wereldwijde anti-aging-industrie.