Dr.Ergo® EGT uzyskał status FDA GRAS

W dniu 8 lutego 2025 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oficjalnie ogłosiła, że Dr.Ergo® L-Ergothioneine, niezależnie opracowany przez Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,przeszedł rygorystyczną ocenę bezpieczeństwa i z powodzeniem otrzymał status FDA GRAS (Generally Recognized As Safe).

Jest to pierwszy chiński i drugi na świecie produkt ergotioneiny, który uzyskał certyfikat FDA GRAS, co stanowi kamień milowy dla chińskich przedsiębiorstw na globalnym rynku składników przeciwstarzeniowych.

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. od dawna zajmuje się dziedziną biologii syntetycznej.Ewolucja ukierunkowana enzymem, fermentacji o wysokiej gęstości oraz oczyszczania i krystalizacji.

W 2021 roku firma jako pierwsza na świecie ustanowiła w pełni zintegrowany system produkcji przemysłowej ergothioneiny na bazie biologicznej.znacznie przewyższające w jakości porównywalne produkty międzynarodowe.

Składnik ergothioneiny Dr.Ergo® certyfikowany w niniejszym zatwierdzeniu stosuje ekologiczny i bezpieczny proces produkcji o wysokiej specyficzności,umożliwiające skalowalną produkcję o wysokiej czystości i wysokiej stabilności.

Ocena ekspertów FDA wskazuje, że maksymalne bezpieczne dzienne spożycie L- ergothioneiny Dr.Ergo® u dorosłych (o masie ciała 70 kg) wynosi nie więcej niż 560 mg.Niniejszy standard dawkowania zapewnia wiarygodne poparcie naukowe dla szerszego zastosowania ergotioneiny w żywności, suplementów diety i produktów pokrewnych.

Wcześniej amerykańska firma Blue California uzyskała status GRAS dla swojego składnika ergothioneiny w 2019 r.; jednak jego zgłoszona czystość wynosiła 99%.Zespół badawczo-rozwojowy Shanghai EGT Synbio Group Co.., Ltd., wykorzystując własną technologię krystalizacji, osiągnął 99,99% ultra wysokiego poziomu czystości.Ten postęp skutecznie usuwa zanieczyszczenia i dodatkowo zmniejsza potencjalne ryzyko związane z długotrwałym spożyciem doustnym.

Self-GRAS (Self-affirmed GRAS) odnosi się do procesu, w którym przedsiębiorstwo niezależnie organizuje grupę wykwalifikowanych ekspertów w celu oceny bezpieczeństwa substancji i wyciągnięcia wniosku.Wniosek ten nie został przedłożony Komisji..S FDA do powiadomienia i nie jest ujawniany publicznie.

W przeciwieństwie do tego, GRAS (status GRAS FDA) wymaga, aby powiadomienie GRAS zostało przedłożone FDA do oficjalnego przeglądu.substancja może być wymieniona w wykazie GRAS FDAW związku z tym, w porównaniu z Self GRAS, status FDA GRAS oferuje wyższy poziom przejrzystości i autorytetu.

Różnica między własnym GRAS a FDA GRAS:

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. stwierdziła, że zatwierdzenie dr.Ergo® L- ergothioneine, w tym jego wysokiej czystości i ustalonego bezpiecznego poziomu dziennego spożycia wynoszącego 560 mg na osobę na dobę,zapewnia solidne podstawy zapewnienia bezpieczeństwa dla partnerów marki i konsumentówPatrząc w przyszłość, firma wykorzysta status FDA GRAS jako okazję do dalszego rozszerzenia zastosowania dr.Ergo® L-ergothioneine na rynkach światowych,w szczególności w sektorze farmaceutycznym i żywności funkcjonalnej w dziedzinie przeciwdziałania starzeniu się.

Przewodniczący rady doradczej naukowej firmy, profesor Long Lv z Szanghajskiego Instytutu Chemii Organicznej Chińskiej Akademii Nauk podkreślił:Naszym celem nie jest tylko dostarczanie Dr..Ergo® L-ergothioneine jako składnik, ale także w celu promowania demokratyzacji nauki o przeciwdziałaniu starzeniu się poprzez innowacje technologiczne.

Dr.Ergo® L-ergothioneine z Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. stał się preferowanym surowcem dla wielu znanych krajowych i międzynarodowych marek.i jest powszechnie stosowany w różnych formach produktów, w tym kapsułki, tabletki, gumki, tabletki podjęzyczne, perły, kawa, napoje i żywność dla zwierząt domowych, zyskują silne uznanie na rynku.

W wyniku innowacji, Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. przełamuje bariery na rynku międzynarodowym i tworzy nowy rozdział wschodnich innowacji w światowej branży anty-aging.