Cina's First! Dr.Ergo® EGT Mencapai Status GRAS FDA

Pada tanggal 8 Februari 2025, U.S. Food and Drug Administration (FDA) secara resmi mengumumkan bahwa Dr.Ergo® L-Ergothioneine, yang dikembangkan secara independen oleh Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,telah lulus evaluasi keamanan yang ketat dan berhasil menerima status FDA GRAS (Generally Recognized As Safe).

Ini menandai produk ergothioneine pertama di Cina dan kedua di dunia yang mencapai sertifikasi FDA GRAS, yang merupakan tonggak bagi perusahaan Cina di pasar bahan anti-penuaan global.

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd telah lama terlibat dalam bidang biologi sintetis.evolusi yang diarahkan enzim, fermentasi kepadatan tinggi, dan pemurnian dan kristalisasi.

Pada tahun 2021, perusahaan ini adalah yang pertama di dunia untuk membangun sistem produksi industri yang sepenuhnya terintegrasi untuk ergothioneine berbasis bio.yang secara signifikan melebihi produk internasional yang sebanding dalam kualitas.

Dr.Ergo® ergothioneine bahan yang disertifikasi dalam persetujuan ini mengadopsi proses manufaktur hijau dan aman dengan spesifisitas tinggi,memungkinkan produksi skalable dengan kemurnian tinggi dan stabilitas tinggi.

Evaluasi ahli FDA menunjukkan bahwa asupan harian Dr.Ergo® L-ergothioneine yang aman maksimum untuk orang dewasa (berat badan 70 kg) tidak lebih dari 560 mg.Standar dosis ini memberikan dukungan ilmiah yang otoritatif untuk aplikasi ergothioneine yang lebih luas dalam makanan, suplemen makanan, dan produk terkait.

Sebelumnya, perusahaan AS Blue California memperoleh status GRAS untuk bahan ergothioneine pada tahun 2019; Namun, kemurniannya dilaporkan adalah 99%.tim R&D dari Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd, memanfaatkan teknologi kristalisasi eksklusif, telah mencapai tingkat kemurnian 99,99% ultra-tinggi.Kemajuan ini secara efektif menghilangkan kotoran dan mengurangi risiko potensial yang terkait dengan konsumsi oral jangka panjang.

Self-GRAS (Self-affirmed GRAS) mengacu pada proses di mana sebuah perusahaan secara independen mengatur panel ahli yang berkualitas untuk mengevaluasi keselamatan suatu zat dan mencapai kesimpulan.Kesimpulan ini tidak dikemukakan kepada U.S FDA untuk pemberitahuan dan tidak diungkapkan kepada publik.

Sebaliknya, GRAS (status GRAS FDA) mengharuskan pemberitahuan GRAS diserahkan ke FDA untuk ditinjau secara resmi.zat dapat terdaftar dalam inventaris FDA GRASOleh karena itu, dibandingkan dengan Self GRAS, status FDA GRAS menawarkan tingkat transparansi dan otoritas yang lebih tinggi.

Perbedaan Antara Self GRAS dan FDA GRAS:

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd menyatakan bahwa persetujuan Dr.Ergo® L-ergothioneine, termasuk kemurniannya yang tinggi dan tingkat asupan harian yang aman yang ditetapkan 560 mg per orang per hari,memberikan dasar yang kuat untuk jaminan keselamatan bagi mitra merek dan konsumenDi masa depan, perusahaan akan memanfaatkan status FDA GRAS sebagai kesempatan untuk lebih memperluas aplikasi Dr.Ergo® L-ergothioneine di pasar global,terutama di sektor farmasi dan makanan fungsional dalam bidang anti-penuaan.

Ketua Dewan Penasihat Ilmiah perusahaan, Profesor Long Lv dari Shanghai Institute of Organic Chemistry, Chinese Academy of Sciences, menekankan:Tujuan kami bukan hanya untuk menyediakan Dr..Ergo® L-ergothioneine sebagai bahan, tetapi juga untuk mempromosikan demokratisasi ilmu anti-penuaan melalui inovasi teknologi.

Dengan kualitasnya yang luar biasa, Dr.Ergo® L-ergothioneine dari Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd telah menjadi bahan baku pilihan untuk banyak merek domestik dan internasional yang terkenal,dan banyak digunakan dalam berbagai bentuk produk, termasuk kapsul, tablet, permen karet, tablet sublingual, manik-manik, kopi, minuman, dan makanan hewan peliharaan, mendapatkan pengakuan pasar yang kuat.

Didorong oleh inovasi, Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. sedang memecahkan hambatan di pasar internasional dan menulis bab baru inovasi Timur di industri anti-penuaan global.