Η Πρώτη της Κίνας! Το Dr.Ergo® EGT Επιτυγχάνει Καθεστώς GRAS από τον FDA

Στις 8 Φεβρουαρίου 2025, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε επίσημα ότι η Dr.Ergo® L-Ergothioneine, ανεξάρτητα αναπτύχθηκε από την Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,έχει περάσει αυστηρή αξιολόγηση ασφάλειας και έχει λάβει με επιτυχία το καθεστώς FDA GRAS (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).

Αυτό σηματοδοτεί το πρώτο προϊόν ergothioneine της Κίνας και το δεύτερο στον κόσμο που επιτυγχάνει πιστοποίηση GRAS από το FDA, που αντιπροσωπεύει ένα ορόσημο για τις κινεζικές επιχειρήσεις στην παγκόσμια αγορά συστατικών κατά της γήρανσης.

Η Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ασχολείται εδώ και καιρό με τον τομέα της συνθετικής βιολογίας.Επικεφαλής εξέλιξη των ενζύμων, ζύμωση υψηλής πυκνότητας και καθαρισμός και κρυστάλλωση.

Το 2021, η εταιρεία ήταν η πρώτη στον κόσμο που εγκαθίδρυσε ένα πλήρως ολοκληρωμένο βιομηχανικό σύστημα παραγωγής βιολογικής εργοθειοαινίνης.που ξεπερνά σημαντικά τα συγκρίσιμα διεθνή προϊόντα σε ποιότητα.

Το συστατικό Dr.Ergo® ergothioneine που πιστοποιείται στην παρούσα έγκριση υιοθετεί μια πράσινη και ασφαλή διαδικασία παραγωγής με υψηλή ιδιαιτερότητα.που επιτρέπει την επεκτάσιμη παραγωγή με υψηλή καθαρότητα και υψηλή σταθερότητα.

Η αξιολόγηση εμπειρογνωμόνων του FDA δείχνει ότι η μέγιστη ασφαλής ημερήσια πρόσληψη της Dr. Ergo® L- εργοθειοαινίνης για ενήλικες (70 kg σωματικού βάρους) δεν είναι μεγαλύτερη από 560 mg.Αυτό το πρότυπο δοσολογίας παρέχει έγκυρη επιστημονική υποστήριξη για την ευρύτερη εφαρμογή της εργοθειοαινίνης στα τρόφιμα, συμπληρώματα διατροφής και συναφή προϊόντα.

Προηγουμένως, η αμερικανική εταιρεία Blue California απέκτησε το καθεστώς GRAS για το συστατικό της εργοθειοαινίνης το 2019· ωστόσο, η αναφερόμενη καθαρότητά της ήταν 99%.η ομάδα Ε&Α της Shanghai EGT Synbio Group Co.., Ltd., αξιοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία κρυστάλλωσης, έχει επιτύχει ένα 99,99% εξαιρετικά υψηλό επίπεδο καθαρότητας.Η πρόοδος αυτή απομακρύνει αποτελεσματικά τις προσμείξεις και μειώνει περαιτέρω τους πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με τη μακροχρόνια από του στόματος κατανάλωση.

Το Self GRAS (self-affirmed GRAS) αναφέρεται σε μια διαδικασία κατά την οποία μια εταιρεία οργανώνει ανεξάρτητα μια ομάδα ειδικών για να αξιολογήσει την ασφάλεια μιας ουσίας και να καταλήξει σε ένα συμπέρασμα.Το συμπέρασμα αυτό δεν υποβάλλεται στην Επιτροπή..S FDA για κοινοποίηση και δεν δημοσιοποιείται.

Αντίθετα, η GRAS (κατάσταση GRAS του FDA) απαιτεί να υποβληθεί κοινοποίηση GRAS στον FDA για επίσημη αξιολόγηση.η ουσία μπορεί να καταχωριστεί στον κατάλογο GRAS της FDAΣυνεπώς, σε σύγκριση με το Self GRAS, το καθεστώς του FDA GRAS προσφέρει υψηλότερο επίπεδο διαφάνειας και εξουσίας.

Διαφορά μεταξύ του Self GRAS και του FDA GRAS:

Η Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd δήλωσε ότι η έγκριση της Dr.Ergo® L- εργοθειοαινίνης, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής καθαρότητάς της και του καθορισμένου ασφαλούς ημερήσιου επιπέδου πρόσληψης 560 mg ανά άτομο και ημέρα,παρέχει μια σταθερή βάση διασφάλισης της ασφάλειας για τους εταίρους της μάρκας και τους καταναλωτέςΚοιτάζοντας στο μέλλον, η εταιρεία θα αξιοποιήσει το καθεστώς GRAS του FDA ως ευκαιρία για την περαιτέρω επέκταση της εφαρμογής της Dr.Ergo® L-εργοθειοαινίνης στις παγκόσμιες αγορές,ειδικότερα στους τομείς των φαρμάκων και των λειτουργικών τροφίμων στον τομέα της αντιγηραντικής.

Ο πρόεδρος του Επιστημονικού Συμβουλευτικού Συμβουλίου της εταιρείας, καθηγητής Long Lv από το Ινστιτούτο Οργανικής Χημείας της Σαγκάης, Κινέζικη Ακαδημία Επιστημών, τόνισε:Ο στόχος μας δεν είναι μόνο να παρέχουμε.Ergo® L-εργοθειοίνη ως συστατικό, αλλά και για την προώθηση του εκδημοκρατισμού της επιστήμης κατά της γήρανσης μέσω της τεχνολογικής καινοτομίας.

Με την εξαιρετική της ποιότητα, η Dr.Ergo® L-εργοθειοαινίνη από την Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. έχει γίνει η προτιμώμενη πρώτη ύλη για πολλές γνωστές εγχώριες και διεθνείς μάρκες,και χρησιμοποιείται ευρέως σε διάφορες μορφές προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των καψουλών, των δισκίων, των ελαστικών, των υπογλωσσικών δισκίων, των χονδρικών κηλίδων, του καφέ, των ποτών και της τροφής για κατοικίδια ζώα, κερδίζουν ισχυρή αναγνώριση στην αγορά.

Οδηγούμενη από την καινοτομία, η Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. σπάει τα εμπόδια στην διεθνή αγορά και γράφει ένα νέο κεφάλαιο της ανατολικής καινοτομίας στην παγκόσμια βιομηχανία αντιγήρανσης.