चीन का पहला! डॉ.एर्गो® ईजीटी एफडीए जीआरएएस स्थिति प्राप्त करता है

8 फरवरी, 2025 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने आधिकारिक तौर पर घोषणा की कि Dr.Ergo® L-Ergothioneine, स्वतंत्र रूप से शंघाई EGT Synbio Group Co., Ltd द्वारा विकसित,कठोर सुरक्षा मूल्यांकन पारित किया है और सफलतापूर्वक एफडीए GRAS (आमतौर पर सुरक्षित के रूप में मान्यता प्राप्त) स्थिति प्राप्त की है.

यह एफडीए जीआरएएस प्रमाणन प्राप्त करने वाला चीन का पहला और दुनिया का दूसरा एर्गोथियोनीन उत्पाद है, जो वैश्विक एंटी-एजिंग सामग्री बाजार में चीनी उद्यमों के लिए एक मील का पत्थर है।

शंघाई ईजीटी सिंबिओ ग्रुप कं, लिमिटेड लंबे समय से सिंथेटिक बायोलॉजी के क्षेत्र में लगी हुई है। इसकी पेटेंट प्रौद्योगिकियां चेसिस सेल विकास सहित कई प्रमुख चरणों को कवर करती हैं,एंजाइम निर्देशित विकास, उच्च घनत्व वाले किण्वन, और शुद्धिकरण और क्रिस्टलीकरण।

2021 में, कंपनी जैव-आधारित एर्गोथियोनीन के लिए पूरी तरह से एकीकृत औद्योगिक उत्पादन प्रणाली स्थापित करने वाली दुनिया में पहली कंपनी थी। परिणामस्वरूप उत्पाद ने 99.99% की शुद्धता हासिल की,गुणवत्ता में तुलनात्मक अंतरराष्ट्रीय उत्पादों से काफी बेहतर.

इस स्वीकृति में प्रमाणित Dr.Ergo® ergothioneine घटक उच्च विशिष्टता के साथ एक ग्रीन और सुरक्षित विनिर्माण प्रक्रिया को अपनाता है,उच्च शुद्धता और उच्च स्थिरता दोनों के साथ स्केलेबल उत्पादन को सक्षम करना.

एफडीए के विशेषज्ञ मूल्यांकन से संकेत मिलता है कि वयस्कों (70 किलोग्राम शरीर के वजन) के लिए Dr.Ergo® L-ergothioneine का अधिकतम सुरक्षित दैनिक सेवन 560 मिलीग्राम से अधिक नहीं है।यह खुराक मानक खाद्य पदार्थों में एर्गोथियोनीन के व्यापक अनुप्रयोग के लिए आधिकारिक वैज्ञानिक समर्थन प्रदान करता है, आहार की खुराक, और संबंधित उत्पादों.

इससे पहले, अमेरिकी कंपनी ब्लू कैलिफोर्निया ने 2019 में अपने एर्गोथियोनीन घटक के लिए GRAS का दर्जा प्राप्त किया था; हालांकि, इसकी रिपोर्ट शुद्धता 99% थी। इसके विपरीत,शंघाई EGT Synbio Group Co की अनुसंधान एवं विकास टीम., लिमिटेड, स्वामित्व वाली क्रिस्टलीकरण तकनीक का लाभ उठाते हुए, 99.99% अति-उच्च शुद्धता स्तर प्राप्त किया है।यह प्रगति अशुद्धियों को प्रभावी ढंग से हटा देती है और दीर्घकालिक मौखिक सेवन से जुड़े संभावित जोखिमों को और कम करती है.

स्व-GRAS (स्व-प्रमाणित GRAS) एक ऐसी प्रक्रिया को संदर्भित करता है जिसमें एक कंपनी किसी पदार्थ की सुरक्षा का मूल्यांकन करने और निष्कर्ष निकालने के लिए स्वतंत्र रूप से योग्य विशेषज्ञों के एक पैनल का आयोजन करती है।यह निष्कर्ष यू..एस. एफ.डी.ए. को अधिसूचना के लिए और सार्वजनिक रूप से खुलासा नहीं किया गया है.

इसके विपरीत, GRAS (FDA GRAS स्थिति) की आवश्यकता होती है कि एक GRAS अधिसूचना आधिकारिक समीक्षा के लिए FDA को प्रस्तुत की जाए। यदि FDA निर्धारित करता है कि सुरक्षा निष्कर्ष के संबंध में कोई प्रश्न नहीं हैं,पदार्थ को एफडीए की GRAS सूची में सूचीबद्ध किया जा सकता है, और प्रासंगिक जानकारी एफडीए की आधिकारिक वेबसाइट पर सार्वजनिक रूप से सुलभ हो जाती है। इसलिए, स्व-जीआरएएस की तुलना में, एफडीए जीआरएएस स्थिति पारदर्शिता और प्राधिकरण का एक उच्च स्तर प्रदान करती है।

स्व GRAS और FDA GRAS के बीच अंतरः

शंघाई EGT Synbio Group Co., Ltd ने कहा कि Dr.Ergo® L-ergothioneine की स्वीकृति, इसकी उच्च शुद्धता और प्रति व्यक्ति प्रति दिन 560 मिलीग्राम के स्थापित सुरक्षित दैनिक सेवन स्तर सहित,ब्रांड भागीदारों और उपभोक्ताओं के लिए सुरक्षा आश्वासन का एक ठोस आधार प्रदान करता हैआगे देखते हुए, कंपनी एफडीए GRAS स्थिति का लाभ उठाएगी और वैश्विक बाजारों में Dr.Ergo® L-ergothioneine के आवेदन का विस्तार करेगी।विशेष रूप से एंटी एजिंग क्षेत्र में फार्मास्यूटिकल्स और कार्यात्मक खाद्य क्षेत्रों में.

कंपनी के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड के अध्यक्ष, चीनी विज्ञान अकादमी के शंघाई इंस्टीट्यूट ऑफ ऑर्गेनिक केमिस्ट्री के प्रोफेसर लॉन्ग एलवी ने जोर देकर कहाःहमारा लक्ष्य केवल डॉ..Ergo® L-ergothioneine एक घटक के रूप में, लेकिन तकनीकी नवाचार के माध्यम से एंटी-एजिंग विज्ञान के लोकतंत्रीकरण को बढ़ावा देने के लिए भी।

अपनी उत्कृष्ट गुणवत्ता के साथ, Dr.Ergo® L-ergothioneine शंघाई EGT Synbio Group Co., Ltd से कई प्रसिद्ध घरेलू और अंतरराष्ट्रीय ब्रांडों के लिए पसंदीदा कच्चा माल बन गया है,और व्यापक रूप से विभिन्न उत्पाद रूपों में प्रयोग किया जाता है, जिसमें कैप्सूल, गोलियां, गमी, उपलिंगी गोलियां, पॉपिंग मोती, कॉफी, पेय और पालतू जानवरों का भोजन शामिल हैं, जो बाजार में मजबूत मान्यता प्राप्त कर रहे हैं।

नवाचार से प्रेरित, शंघाई ईजीटी सिंबिओ ग्रुप कं, लिमिटेड अंतरराष्ट्रीय बाजार में बाधाओं को तोड़ रहा है और वैश्विक एंटी एजिंग उद्योग में पूर्वी नवाचार का एक नया अध्याय लिख रहा है।