La première en Chine ! Dr.Ergo® EGT obtient le statut GRAS de la FDA

Le 8 février 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a officiellement annoncé que Dr.Ergo® L-Ergothioneine, développé indépendamment par Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.,a passé une évaluation rigoureuse de la sécurité et a reçu avec succès le statut GRAS (généralement reconnu comme sûr) de la FDA.

Il s'agit du premier produit d'ergothionéine de Chine et du deuxième au monde à obtenir la certification GRAS de la FDA, ce qui représente une étape importante pour les entreprises chinoises sur le marché mondial des ingrédients anti-âge.

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. est depuis longtemps engagée dans le domaine de la biologie synthétique.évolution dirigée par les enzymes, fermentation à haute densité, et purification et cristallisation.

En 2021, la société a été la première au monde à établir un système de production industrielle entièrement intégré pour l'ergothionéine à base de bio.dépassant sensiblement les produits internationaux comparables en qualité.

L'ingrédient Dr.Ergo® ergothionéine certifié dans le cadre de cette approbation adopte un procédé de fabrication écologique et sûr avec une grande spécificité,permettant une production évolutive à la fois à haute pureté et à haute stabilité.

L' évaluation par des experts de la FDA indique que la dose quotidienne maximale sûre de Dr.Ergo® L-ergothionéine pour les adultes (70 kg de poids corporel) n' est pas supérieure à 560 mg.Cette norme posologique fournit un soutien scientifique fiable à l'application plus large de l'ergothionéine dans les aliments, les compléments alimentaires et les produits connexes.

Auparavant, la société américaine Blue California avait obtenu le statut GRAS pour son ingrédient ergothionéine en 2019; cependant, sa pureté déclarée était de 99%.l'équipe R&D de Shanghai EGT Synbio Group Co.., Ltd., utilisant une technologie de cristallisation exclusive, a atteint un niveau de pureté ultra-haute de 99,99%.Cette avancée élimine efficacement les impuretés et réduit encore les risques potentiels associés à la consommation orale à long terme..

Le self-GRAS (self-affirmed GRAS) désigne un processus dans lequel une entreprise organise indépendamment un groupe d'experts qualifiés pour évaluer la sécurité d'une substance et en tirer une conclusion.Cette conclusion n'est pas soumise à l'U..S FDA pour notification et n'est pas divulguée au public.

En revanche, le GRAS (statut GRAS de la FDA) exige qu'une notification GRAS soit soumise à la FDA pour examen officiel.la substance peut figurer dans l'inventaire GRAS de la FDAPar conséquent, par rapport au Self GRAS, le statut de GRAS de la FDA offre un niveau de transparence et d'autorité plus élevé.

Différence entre l'auto-GRAS et le GRAS de la FDA:

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd a déclaré que l' approbation de la Dr.Ergo® L-ergothionéine, y compris sa pureté élevée et le niveau d'apport quotidien sûr établi de 560 mg par personne et par jour,fournit une base solide d'assurance de la sécurité pour les partenaires de la marque et les consommateursÀ l'avenir, la société utilisera le statut GRAS de la FDA comme une opportunité d'élargir encore l'application de la Dr.Ergo® L-ergothionéine sur les marchés mondiaux.en particulier dans les secteurs pharmaceutiques et alimentaires fonctionnels dans le domaine de l'anti-âge.

Le président du conseil consultatif scientifique de l'entreprise, le professeur Long Lv de l'Institut de chimie organique de Shanghai, Académie chinoise des sciences, a souligné:Notre objectif n'est pas seulement de fournir.Ergo® L-ergothionéine comme ingrédient, mais aussi pour promouvoir la démocratisation de la science anti-âge par l'innovation technologique.

Grâce à sa qualité exceptionnelle, la Dr.Ergo® L-ergothionéine de Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. est devenue la matière première préférée de nombreuses marques nationales et internationales bien connues,et est largement utilisé dans diverses formes de produits, y compris les capsules, les comprimés, les gommes, les comprimés sous-linguels, les perles, le café, les boissons et les aliments pour animaux de compagnie, gagnent une forte reconnaissance sur le marché.

Poussée par l'innovation, Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. brise les barrières sur le marché international et écrit un nouveau chapitre de l'innovation orientale dans l'industrie mondiale anti-âge.