চীন প্রথম! ডক্টর এরগো® ইজিটি এফডিএ GRAS স্ট্যাটাস অর্জন করেছে

৮ ফেব্রুয়ারী, ২০২৫ তারিখে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) আনুষ্ঠানিকভাবে ঘোষণা করেছিল যে সাংহাই ইজিটি সিন্বিও গ্রুপ কোং, লিমিটেড দ্বারা স্বাধীনভাবে বিকশিত ডক্টর এরগো® এল-এর্গোথিয়োনাইন,কঠোর নিরাপত্তা মূল্যায়ন পাস করেছে এবং সফলভাবে এফডিএ GRAS (সাধারণত নিরাপদ হিসাবে স্বীকৃত) অবস্থা পেয়েছে.

এটি চীনের প্রথম এবং বিশ্বের দ্বিতীয় এর্গোথিয়োনাইন পণ্য যা এফডিএ GRAS শংসাপত্র অর্জন করেছে, যা বিশ্বব্যাপী অ্যান্টি-এজিং উপাদান বাজারে চীনা উদ্যোগের জন্য একটি মাইলফলক।

সাংহাই ইজিটি সিনবিও গ্রুপ কোং লিমিটেড দীর্ঘদিন ধরে সিন্থেটিক জীববিজ্ঞানের ক্ষেত্রে নিযুক্ত রয়েছে। এর পেটেন্টযুক্ত প্রযুক্তিগুলি চ্যাসি সেল বিকাশ সহ একাধিক মূল পর্যায়ে রয়েছে,এনজাইম পরিচালিত বিবর্তন, উচ্চ ঘনত্ব fermentation, এবং বিশুদ্ধকরণ এবং crystallization।

২০২১ সালে, সংস্থাটি বিশ্বে প্রথমবারের মতো বায়ো-ভিত্তিক এরগোথিয়োনাইনের জন্য একটি সম্পূর্ণ সমন্বিত শিল্প উত্পাদন ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছিল। ফলস্বরূপ পণ্যটি ৯৯.৯৯% বিশুদ্ধতা অর্জন করেছিল,মানের দিক থেকে আন্তর্জাতিক তুলনামূলক পণ্যকে উল্লেখযোগ্যভাবে ছাড়িয়ে গেছে.

এই অনুমোদনে সার্টিফাইড Dr.Ergo® ergothioneine উপাদানটি উচ্চ নির্দিষ্টতার সাথে একটি সবুজ এবং নিরাপদ উত্পাদন প্রক্রিয়া গ্রহণ করে,উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং উচ্চ স্থিতিশীলতা উভয় সঙ্গে স্কেলযোগ্য উত্পাদন সক্ষম.

এফডিএ বিশেষজ্ঞের মূল্যায়ন দেখায় যে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য Dr.Ergo® L-ergothioneine এর সর্বোচ্চ নিরাপদ দৈনিক গ্রহণ (শরীরের ওজন 70 কেজি) 560 মিলিগ্রামের বেশি নয়।এই ডোজিং স্ট্যান্ডার্ড খাদ্যের মধ্যে ergothioneine এর বৃহত্তর প্রয়োগের জন্য অনুমোদিত বৈজ্ঞানিক সমর্থন প্রদান করে, খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক, এবং সংশ্লিষ্ট পণ্য।

এর আগে, মার্কিন সংস্থা ব্লু ক্যালিফোর্নিয়া 2019 সালে এরগোথিয়োনাইন উপাদানটির জন্য জিআরএএস স্ট্যাটাস অর্জন করেছিল; তবে, এর রিপোর্ট বিশুদ্ধতা ছিল 99%। এর বিপরীতে,সাংহাই ইজিটি সিনবিও গ্রুপের গবেষণা ও উন্নয়ন দল., লিমিটেড, স্বতন্ত্র স্ফটিকীকরণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে, 99.99% অতি উচ্চ বিশুদ্ধতা স্তর অর্জন করেছে।এই অগ্রগতি কার্যকরভাবে অমেধ্য অপসারণ করে এবং দীর্ঘমেয়াদী মৌখিক ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি আরও হ্রাস করে.

স্ব-GRAS (স্ব-প্রত্যয়িত GRAS) এমন একটি প্রক্রিয়াকে বোঝায় যেখানে একটি কোম্পানি স্বতন্ত্রভাবে যোগ্যতাসম্পন্ন বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেল গঠন করে একটি পদার্থের নিরাপত্তা মূল্যায়ন করে এবং একটি সিদ্ধান্তে আসে।এই সিদ্ধান্ত ইউকেতে জমা দেওয়া হয়নি।.এস এফডিএ-র কাছে বিজ্ঞপ্তি দেওয়ার জন্য এবং এটি জনসাধারণের কাছে প্রকাশ করা হয় না।

এর বিপরীতে, GRAS (FDA GRAS স্ট্যাটাস) এর প্রয়োজন হয় যে একটি GRAS বিজ্ঞপ্তি অফিসিয়াল পর্যালোচনার জন্য FDA- এ জমা দেওয়া হয়। যদি FDA নির্ধারণ করে যে নিরাপত্তা উপসংহারের বিষয়ে কোন প্রশ্ন নেই,পদার্থটি এফডিএ-র GRAS তালিকাভুক্ত হতে পারে, এবং প্রাসঙ্গিক তথ্য এফডিএর অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে সর্বজনীনভাবে অ্যাক্সেসযোগ্য হয়ে ওঠে। অতএব, স্ব-জিআরএসের তুলনায়, এফডিএ জিআরএসের অবস্থা স্বচ্ছতা এবং কর্তৃত্বের উচ্চ স্তর সরবরাহ করে।

স্ব-গ্রাস এবং এফডিএ গ্রাসের মধ্যে পার্থক্যঃ

সাংহাই ইজিটি সিনবিও গ্রুপ কো, লিমিটেড জানিয়েছে যে, Dr.Ergo® L-ergothioneine এর অনুমোদন, যার মধ্যে এর উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং প্রতি ব্যক্তির জন্য প্রতিদিন 560 মিলিগ্রাম নিরাপদ দৈনিক গ্রহণের স্তর রয়েছে,ব্র্যান্ডের অংশীদার এবং ভোক্তাদের জন্য নিরাপত্তা নিশ্চিতকরণের একটি শক্ত ভিত্তি প্রদান করেভবিষ্যতের দিকে তাকিয়ে, কোম্পানিটি এফডিএ GRAS স্ট্যাটাসকে একটি সুযোগ হিসেবে ব্যবহার করবে বিশ্ববাজারে ডক্টর এরগো® এল-ইর্গোথিয়োনাইন এর প্রয়োগ আরও বাড়ানোর জন্য,বিশেষ করে ফার্মাসিউটিক্যালস এবং ফাংশনাল ফুড সেক্টরে অ্যান্টি-এজিং ক্ষেত্রে.

কোম্পানির বৈজ্ঞানিক উপদেষ্টা বোর্ডের চেয়ারম্যান, চীনা বিজ্ঞান একাডেমির সাংহাই ইনস্টিটিউট অফ অর্গানিক কেমিস্ট্রি থেকে অধ্যাপক লং এলভি জোর দিয়েছিলেনঃআমাদের লক্ষ্য শুধু ড..Ergo® L-ergothioneine একটি উপাদান হিসাবে, কিন্তু প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনের মাধ্যমে অ্যান্টি-এজিং বিজ্ঞানের গণতান্ত্রিকীকরণ প্রচার করতে।

এর অসামান্য মানের সাথে, সাংহাই ইজিটি সিনবিও গ্রুপ কোং, লিমিটেড থেকে ডক্টর এরগো® এল-এর্গোথিয়োনাইন অনেক সুপরিচিত দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ডের জন্য পছন্দের কাঁচামাল হয়ে উঠেছে,এবং বিভিন্ন পণ্য ফর্ম ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, ক্যাপসুল, ট্যাবলেট, গামি, সাবলিঙ্গুয়াল ট্যাবলেট, পপিং মণির, কফি, পানীয় এবং পোষা প্রাণীর খাদ্য সহ, বাজারে শক্তিশালী স্বীকৃতি অর্জন করছে।

উদ্ভাবন দ্বারা চালিত, সাংহাই ইজিটি সিনবিও গ্রুপ কোং লিমিটেড আন্তর্জাতিক বাজারে বাধাগুলি ভেঙে দিচ্ছে এবং বিশ্বব্যাপী অ্যান্টি-এজিং শিল্পে পূর্বের উদ্ভাবনের একটি নতুন অধ্যায় লিখছে।