99.9% L-Ergotioneína en Polvo Ingrediente para Suplementos en Tabletas y Cápsulas
L-Ergotioneína en Polvo a Granel
,Ingrediente de L-Ergotioneína en Polvo
,Ingrediente de Suplemento de L-Ergotioneína
Para los fabricantes de nutracéuticos y suplementos dietéticos que requieren un activo antioxidante técnicamente verificado y certificado a nivel mundial, DR.ERGO® L-ergotioneína ofrece ≥99.Pureza del 9% en un polvo cristalino de calidad GMP con un paquete completo de documentación reglamentariaProducido en las instalaciones certificadas ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP de Anti-aging Ingredients LLC en Shanghai, China, DR.ERGO® está formulado desde cero para la fiabilidad del suministro B2B:pureza constante de lote a lote mediante biofermentación verde patentada (patentada por la Academia de Ciencias de China)Apto para todas las formas posológicas sólidas: comprimidos, cápsulas, gomas, geles, polvos,y jaleas: es el ingrediente de referencia de EGT para los fabricantes que buscan credibilidad clínica, la estabilidad de la cadena de suministro y la autorización reguladora de varios mercados.
| Parámetro | Especificación | Estándar / referencia |
|---|---|---|
| Purificación | ≥ 99,9% L-ergotioneína | Análisis HPLC |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco a casi blanco | Visuales / USP |
| Solubilidad | Libre disoluble en agua | Norma de la USP |
| Método de producción | Biofermentación verde (patenteada) | Patente de la CAS |
| Metales pesados | Cumple con los límites de calidad alimentaria | USP/PE |
| El uso de los medicamentos | Cumple las especificaciones de los ingredientes alimentarios | Las normas ISO 22000 / HACCP |
| Estado de los OGM | No OGM verificado | |
| Estado de los alérgenos | Sin alérgenos |
- FDA GRAS (EE.UU.) Generalmente reconocido como seguro para el uso de suplementos dietéticos
- Autorización del nuevo alimento de la UE con arreglo al suministro del mercado europeo
- Ingredientes dietéticos registrados por NSF GMP
- ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 Certificación del sistema de gestión completo
- Certificado HACCP Control de riesgos para la seguridad alimentaria a nivel de producción
- Certificado Halal con arreglo a las formulaciones del mercado mayoritariamente musulmán
- Certificado vegetariano (LBD) ️ adecuado para líneas de productos veganos y de origen vegetal
- Se proporcionará el CoA completo por lote de ensayos de pureza, microbiología y metales pesados.
- Se dispone de un paquete de documentación reglamentaria
- Apoyo del equipo técnico para la optimización de la tasa de inclusión de la formulación
- Considerancias OEM / white-label disponibles para clientes calificados
- Contacto: salesl@egt.bio. www.egt.bio. +86 021-60410486
¿Para qué propuestas reguladoras ya está aprobada DR.ERGO® y para qué mercados puedo formularla?
DR.ERGO® tiene el estatus de FDA GRAS para los EE.UU., la autorización de la UE para nuevos alimentos para los mercados europeos y el registro NSF GMP para el cumplimiento de la garantía de calidad en América del Norte.Las certificaciones Halal y Vegan apoyan la formulación para los mercados minoristas de Oriente Medio y especialidadesLas certificaciones ISO 22000 y HACCP sustentan el cumplimiento de la seguridad alimentaria para los mercados asiáticos e internacionales más amplios.
¿Qué documentación proporciona Anti-aging Ingredients LLC para apoyar las afirmaciones de mi etiqueta?
La documentación estándar incluye un Certificado de Análisis (CoA) por lote de producción que cubre la pureza, la microbiología, los metales pesados y el estado de alérgeno.La documentación complementaria de respaldo regulatorio, incluido el expediente GRAS de la FDA y el expediente de nuevos alimentos de la UE, está disponible a petición.También podemos proporcionar referencia a los datos de ensayos clínicos publicados revisados por pares que respaldan la calidad del sueño, la salud cognitiva y las afirmaciones de beneficios antienvejecimiento para sus equipos reguladores y de marketing.
¿Cuál es el plazo de validez y las condiciones de almacenamiento recomendadas para el ingrediente DR.ERGO® a granel?
DR.ERGO® en forma cristalina ultraestable mantiene la integridad en condiciones de almacenamiento estándar de materias primas farmacéuticas (frías, secas, lejos de la luz directa y la humedad).Los datos específicos sobre el tiempo de conservación y los resultados de los estudios de estabilidad están disponibles en el expediente técnico del producto.Por favor, póngase en contacto con nuestro equipo técnico en salesl@egt.bio para obtener documentación detallada de estabilidad.
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ZWe have incorporated Shanghai EGT Synbio Group's ingredient into several antioxidant serum formulations. Its consistent purity and stability provide a solid foundation for finished-product quality.
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EAs an ingredient distributor, we recommend Shanghai EGT Synbio Group's products to downstream brand customers because of their consistently reliable quality and dependable delivery performance.
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林I am a long-time advocate of ergothioneine and have evaluated products from multiple manufacturers. I tested the chiral composition of each sample, and Dr.Ergo® was the only product found to contain 100% L-ergothioneine, fully consistent with the data stated in its Certificate of Analysis. By comparison, some other products contained only around 70% of the L-enantiomer, which may significantly affect their overall product performance.
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