990.9% 대량 L 에르고티오네인 분말 약품 인약품 보충제
에르고티오네인 분말
,에르고티오네인 분말
,에르고티오네인 보충제 성분
기술적으로 검증되고 전 세계적으로 인증된 항산화 활성 성분을 필요로 하는 뉴트라슈티컬 및 건강기능식품 제조업체를 위해 DR.ERGO® L-에르고티오네인은 GMP 등급 결정질 분말로 ≥99.9% 순도를 제공하며 완전한 규제 문서 패키지를 갖추고 있습니다. 중국 상하이에 위치한 Anti-aging Ingredients LLC의 ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP 인증 시설에서 생산된 DR.ERGO®는 B2B 공급 신뢰성을 위해 처음부터 설계되었습니다. 독점적인 녹색 생물 발효(중국 과학원 특허)를 통한 일관된 로트 간 순도, 전체 CoA 제공, FDA, EFSA 및 아시아 시장 제출을 위한 규정 준수 문서가 제공됩니다. 모든 고형 제형 — 정제, 캡슐, 구미, 젤, 분말 및 젤리 — 에 적합하며 임상적 신뢰성, 공급망 안정성 및 다중 시장 규제 승인을 추구하는 제조업체를 위한 벤치마크 등급 EGT 성분입니다.
| 매개변수 | 사양 | 표준 / 참조 |
|---|---|---|
| 순도 | L-에르고티오네인 ≥99.9% | HPLC 분석 |
| 외관 | 흰색에서 미색의 결정질 분말 | 시각 / USP |
| 용해도 | 물에 자유롭게 용해됨 | USP 표준 |
| 생산 방법 | 녹색 생물 발효 (특허) | CAS 특허 |
| 중금속 | 식품 등급 제한 준수 | USP/EP |
| 미생물 | 식품 성분 사양 충족 | ISO 22000 / HACCP |
| GMO 상태 | 비GMO 인증 | |
| 알레르겐 상태 | 알레르겐 프리 |
- FDA GRAS (미국) — 건강기능식품 사용에 대해 일반적으로 안전하다고 인정됨
- EU 신소재 식품 승인 — 유럽 시장 공급 준수
- NSF GMP 등록 건강기능식품 원료 — 제조 품질 보증
- ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 — 전체 경영 시스템 인증
- HACCP 인증 — 생산 수준에서의 식품 안전 위험 관리
- 할랄 인증 — 무슬림 다수 시장 제형 준수
- 비건 인증 (LBD) — 비건 및 식물 기반 제품 라인에 적합
- 로트별 전체 CoA 제공 — 순도, 미생물, 중금속 테스트
- 규제 문서 패키지 이용 가능 — FDA GRAS 문서, EFSA 신소재 식품 승인
- 제형 포함률 최적화를 위한 기술팀 지원
- 자격 있는 고객을 위한 OEM / 화이트 라벨 고려 가능
- 연락처: salesl@egt.bio | www.egt.bio | +86 021-60410486
DR.ERGO®는 어떤 규제 제출에 대해 이미 승인되었으며, 어떤 시장을 위해 제형을 만들 수 있습니까?
DR.ERGO®는 미국에 대해 FDA GRAS 상태, 유럽 시장에 대해 EU 신소재 식품 승인, 북미 품질 보증 준수를 위한 NSF GMP 등록을 보유하고 있습니다. 또한 할랄 및 비건 인증은 중동 및 특수 소매 시장을 위한 제형을 지원합니다. ISO 22000 및 HACCP 인증은 아시아 및 더 넓은 국제 시장을 위한 식품 안전 준수를 뒷받침합니다.
Anti-aging Ingredients LLC는 라벨 주장을 지원하기 위해 어떤 문서를 제공합니까?
표준 문서에는 순도, 미생물, 중금속 및 알레르겐 상태를 다루는 생산 로트별 분석 증명서(CoA)가 포함됩니다. 추가 규제 지원 문서 — FDA GRAS 문서 및 EU 신소재 식품 파일 포함 — 은 요청 시 제공됩니다. 또한 귀사의 규제 및 마케팅 팀을 위해 수면의 질, 인지 건강 및 노화 방지 효능 주장을 뒷받침하는 출판된 동료 검토 임상 시험 데이터에 대한 참조를 제공할 수 있습니다.
벌크 DR.ERGO® 원료의 유통 기한 및 권장 보관 조건은 어떻게 됩니까?
초안정 결정질 형태의 DR.ERGO®는 표준 의약품 원료 보관 조건(서늘하고 건조하며 직사광선과 습기를 피함) 하에서 무결성을 유지합니다. 특정 유통 기한 데이터 및 안정성 연구 결과는 제품 기술 문서에서 확인할 수 있습니다. 자세한 안정성 문서는 salesl@egt.bio의 기술팀에 문의하십시오.
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ZWe have incorporated Shanghai EGT Synbio Group's ingredient into several antioxidant serum formulations. Its consistent purity and stability provide a solid foundation for finished-product quality.
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EAs an ingredient distributor, we recommend Shanghai EGT Synbio Group's products to downstream brand customers because of their consistently reliable quality and dependable delivery performance.
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林I am a long-time advocate of ergothioneine and have evaluated products from multiple manufacturers. I tested the chiral composition of each sample, and Dr.Ergo® was the only product found to contain 100% L-ergothioneine, fully consistent with the data stated in its Certificate of Analysis. By comparison, some other products contained only around 70% of the L-enantiomer, which may significantly affect their overall product performance.
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