99,9% L-Ergothionein Pulver Inhaltsstoff für Tabletten, Kapseln, Nahrungsergänzungsmittel

Für Hersteller von Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmitteln, die einen technisch geprüften, global zertifizierten Antioxidans-Wirkstoff benötigen, liefert DR.ERGO® L-Ergothionein eine Reinheit von ≥99,9% in einem GMP-konformen kristallinen Pulver mit einem vollständigen Paket an regulatorischer Dokumentation. Hergestellt in der ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP-zertifizierten Anlage von Anti-aging Ingredients LLC in Shanghai, China, ist DR.ERGO® von Grund auf für eine zuverlässige B2B-Lieferung konzipiert: konsistente Chargenreinheit durch proprietäre grüne Biofermentation (patentiert von der Chinesischen Akademie der Wissenschaften), vollständige CoA-Bereitstellung und Compliance-Dokumentation für Einreichungen bei der FDA, EFSA und auf asiatischen Märkten. Geeignet für alle festen Darreichungsformen — Tabletten, Kapseln, Gummibärchen, Gele, Pulver und Gelees — ist es die Referenz-EGT-Zutat für Hersteller, die klinische Glaubwürdigkeit, Liefersicherheit und behördliche Zulassung für mehrere Märkte suchen.

• FDA GRAS (USA) — Allgemein als sicher anerkannt für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln
• EU Novel Food Zulassung — konform für die Lieferung auf dem europäischen Markt
• NSF GMP Registered Dietary Ingredients — Qualitätssicherung der Herstellung
• ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 — vollständige Zertifizierung des Managementsystems
• HACCP-zertifiziert — Kontrolle von Lebensmittelsicherheitsgefahren auf Produktionsebene
• Halal-zertifiziert — konform für Formulierungen für mehrheitlich muslimische Märkte
• Vegan-zertifiziert (LBD) — geeignet für vegane und pflanzliche Produktlinien

• Vollständiges CoA pro Charge — Reinheits-, mikrobiologische und Schwermetallprüfung
• Regulatorisches Dokumentationspaket verfügbar — FDA GRAS Dossier, EFSA Novel Food Zulassung
• Unterstützung durch das technische Team zur Optimierung der Einbringungsrate in Formulierungen
• OEM / White-Label-Optionen für qualifizierte Kunden verfügbar
• Kontakt: salesl@egt.bio | www.egt.bio | +86 021-60410486

Für welche regulatorischen Einreichungen ist DR.ERGO® bereits zugelassen und für welche Märkte kann ich formulieren?

DR.ERGO® verfügt über den FDA GRAS-Status für die USA, die EU Novel Food-Zulassung für europäische Märkte und die NSF GMP-Registrierung für die Qualitätssicherungs-Compliance in Nordamerika. Darüber hinaus unterstützen Halal- und Vegan-Zertifizierungen die Formulierung für Märkte im Nahen Osten und im spezialisierten Einzelhandel. ISO 22000 und HACCP-Zertifizierungen untermauern die Einhaltung der Lebensmittelsicherheit für asiatische und breitere internationale Märkte.

Welche Dokumentation stellt Anti-aging Ingredients LLC zur Unterstützung meiner Etikettenangaben zur Verfügung?

Standarddokumentation umfasst ein Analysezertifikat (CoA) pro Produktionscharge, das Reinheit, Mikrobiologie, Schwermetalle und Allergenstatus abdeckt. Zusätzliche regulatorische Unterstützungsdokumente — einschließlich des FDA GRAS-Dossiers und der EU Novel Food-Datei — sind auf Anfrage erhältlich. Wir können auch auf veröffentlichte, von Experten begutachtete klinische Studiendaten verweisen, die die Schlafqualität, die kognitive Gesundheit und Anti-Aging-Vorteile für Ihre regulatorischen und Marketingteams unterstützen.

Was ist die Haltbarkeit und die empfohlene Lagerbedingung für die Bulk-Zutat DR.ERGO®?

DR.ERGO® in ultra-stabiler kristalliner Form behält seine Integrität unter Standardlagerbedingungen für pharmazeutische Rohstoffe (kühl, trocken, vor direkter Lichteinstrahlung und Feuchtigkeit geschützt). Spezifische Haltbarkeitsdaten und Ergebnisse von Stabilitätsstudien sind im technischen Produktdossier verfügbar. Bitte kontaktieren Sie unser technisches Team unter salesl@egt.bio für detaillierte Stabilitätsdokumentation.