99,9% de L-Ergotioneína em Pó a Granel como Ingrediente para Suplementos em Comprimidos e Cápsulas

Para fabricantes de nutracêuticos e suplementos alimentares que necessitam de um antioxidante ativo tecnicamente verificado e globalmente certificado, o DR.ERGO® L-Ergotioneína oferece ≥99,9% de pureza em um pó cristalino de grau GMP com um pacote completo de documentação regulatória. Produzido na instalação certificada ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP da Anti-aging Ingredients LLC em Xangai, China, o DR.ERGO® é formulado desde o início para confiabilidade de fornecimento B2B: pureza consistente lote a lote via biofermentação verde proprietária (patenteada pela Academia Chinesa de Ciências), fornecimento completo de CoA e documentação de conformidade para submissões nos mercados FDA, EFSA e asiático. Adequado para todas as formas de dosagem sólida — comprimidos, cápsulas, gomas, géis, pós e geleias — é o ingrediente EGT de referência para fabricantes que buscam credibilidade clínica, estabilidade na cadeia de suprimentos e liberação regulatória em múltiplos mercados.

• FDA GRAS (EUA) — Geralmente Reconhecido como Seguro para uso em suplementos alimentares
• Autorização de Novo Alimento da UE — em conformidade para fornecimento no mercado europeu
• Ingredientes Dietéticos Registrados NSF GMP — garantia de qualidade de fabricação
• ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 — certificação completa do sistema de gestão
• Certificado HACCP — controle de perigos de segurança alimentar no nível de produção
• Certificado Halal — em conformidade para formulações em mercados de maioria muçulmana
• Certificado Vegano (LBD) — adequado para linhas de produtos veganas e à base de plantas

• CoA completo fornecido por lote — testes de pureza, microbiológicos e de metais pesados
• Pacote de documentação regulatória disponível — dossiê FDA GRAS, autorização de Novo Alimento da EFSA
• Suporte da equipe técnica para otimização da taxa de inclusão na formulação
• Consideração de OEM / marca branca disponível para clientes qualificados
• Contato: salesl@egt.bio | www.egt.bio | +86 021-60410486

Para quais submissões regulatórias o DR.ERGO® já foi aprovado e para quais mercados posso formular?

O DR.ERGO® possui status FDA GRAS para os EUA, autorização de Novo Alimento da UE para mercados europeus e registro NSF GMP para conformidade de garantia de qualidade na América do Norte. Além disso, as certificações Halal e Vegana suportam a formulação para mercados do Oriente Médio e de varejo especializado. As certificações ISO 22000 e HACCP sustentam a conformidade de segurança alimentar para mercados asiáticos e internacionais mais amplos.

Que documentação a Anti-aging Ingredients LLC fornece para apoiar minhas alegações de rótulo?

A documentação padrão inclui um Certificado de Análise (CoA) por lote de produção cobrindo pureza, microbiologia, metais pesados e status de alergênicos. Documentação adicional de suporte regulatório — incluindo o dossiê FDA GRAS e o arquivo de Novo Alimento da UE — está disponível mediante solicitação. Também podemos fornecer referências a dados de ensaios clínicos publicados e revisados por pares que suportam alegações de benefícios para a qualidade do sono, saúde cognitiva e antienvelhecimento para suas equipes regulatórias e de marketing.

Qual é o prazo de validade e a condição de armazenamento recomendada para o ingrediente DR.ERGO® a granel?

O DR.ERGO® em forma cristalina ultra-estável mantém a integridade sob condições padrão de armazenamento de matérias-primas farmacêuticas (fresco, seco, longe da luz direta e umidade). Dados específicos de prazo de validade e resultados de estudos de estabilidade estão disponíveis no dossiê técnico do produto. Entre em contato com nossa equipe técnica em salesl@egt.bio para obter documentação detalhada de estabilidade.