990, 9% χύδης L Εργοθειοαινίνη σκόνη συστατικό για δισκία

Για τους κατασκευαστές φυτοφαρμάκων και συμπληρωμάτων διατροφής που απαιτούν τεχνικά επαληθευμένο, παγκοσμίως πιστοποιημένο αντιοξειδωτικό, η DR.ERGO® L-εργοθειοίνη παρέχει ≥99.9% καθαρότητα σε κρυσταλλική σκόνη ποιότητας GMP με πλήρη δέσμη κανονιστικών εγγράφωνΠαρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις με πιστοποίηση ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP της Anti-aging Ingredients LLC στη Σαγκάη της Κίνας, το DR.ERGO® έχει συνταχθεί από το μηδέν για την αξιοπιστία του εφοδιασμού B2B:σταθερή καθαρότητα από παρτίδα σε παρτίδα μέσω ιδιόκτητης πράσινης βιοζύμωσης (πατενταρισμένη από την Κινεζική Ακαδημία Επιστημών)Κατάλληλο για όλες τις στερεές μορφές δοσολογίας ∙ δισκία, κάψουλες, ελαστικά, τζελ, σκόνες,και ζελέ είναι το βασικό συστατικό της EGT για τους κατασκευαστές που αναζητούν κλινική αξιοπιστία, σταθερότητα της αλυσίδας εφοδιασμού και ρυθμιστική εξουσιοδότηση για πολλές αγορές.

• FDA GRAS (ΗΠΑ) Γενικά αναγνωρισμένο ως ασφαλές για τη χρήση συμπληρωμάτων διατροφής
• Άδεια της ΕΕ για νέα τρόφιμα ̇ συμμόρφωση για την προμήθεια στην ευρωπαϊκή αγορά
• NSF GMP καταχωρισμένα διατροφικά συστατικά
• ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 Πλήρης πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης
• Πιστοποιημένο HACCP
• Χαλάλ Πιστοποιημένο ️ συμμορφούμενο με τις συνταγές της αγοράς με μουσουλμανική πλειοψηφία
• Βέγκαν Πιστοποιημένο (LBD) ️ κατάλληλο για βέγκαν και φυτικές γραμμές προϊόντων

• Πλήρης CoA που παρέχεται ανά παρτίδα ∙ δοκιμές καθαρότητας, μικροβιολογικές και βαρέων μετάλλων
• Πακέτο κανονιστικής τεκμηρίωσης διαθέσιμο FDA GRAS dossier, EFSA Novel Food authorization
• Υποστήριξη τεχνικής ομάδας για τη βελτιστοποίηση του ποσοστού ένταξης της σύνθεσης
• Προϋπολογισμός OEM / white-label διαθέσιμος για ειδικούς πελάτες
• Επικοινωνία: salesl@egt.bio

Για ποιες ρυθμιστικές υποβολές έχει ήδη εγκριθεί το DR.ERGO® και για ποιες αγορές μπορώ να συντάξω;

Το DR.ERGO® κατέχει το καθεστώς GRAS του FDA για τις ΗΠΑ, την έγκριση της ΕΕ για τα νέα τρόφιμα για τις ευρωπαϊκές αγορές και την εγγραφή NSF GMP για τη συμμόρφωση με την ασφάλεια ποιότητας στη Βόρεια Αμερική.Οι πιστοποιήσεις Halal και Vegan υποστηρίζουν τη διαμόρφωση για τις αγορές λιανικής πώλησης της Μέσης Ανατολής και των ειδικών αγορώνΟι πιστοποιήσεις ISO 22000 και HACCP στηρίζουν τη συμμόρφωση με την ασφάλεια των τροφίμων για τις ασιατικές και ευρύτερες διεθνείς αγορές.

Ποια έγγραφα παρέχει η Anti-aging Ingredients LLC για να υποστηρίξει τις αξιώσεις της ετικέτας μου;

Η τυποποιημένη τεκμηρίωση περιλαμβάνει πιστοποιητικό ανάλυσης (CoA) ανά παρτίδα παραγωγής που καλύπτει την καθαρότητα, τη μικροβιολογία, τα βαρέα μέταλλα και την κατάσταση αλλεργιογόνων ουσιών.Πρόσθετη κανονιστική τεκμηρίωση στήριξης, συμπεριλαμβανομένου του φακέλου GRAS του FDA και του φακέλου EU Novel Food, διατίθεται κατόπιν αιτήματος.Μπορούμε επίσης να παρέχουμε αναφορά στα δημοσιευμένα δεδομένα κλινικών δοκιμών που υποστηρίζουν την ποιότητα του ύπνου, τη γνωστική υγεία και τους ισχυρισμούς για οφέλη κατά της γήρανσης για τις ρυθμιστικές και τις ομάδες μάρκετινγκ σας.

Ποια είναι η διάρκεια ζωής και οι συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης για το χύδην συστατικό DR.ERGO®;

Το DR.ERGO® σε υπερσταθερή κρυσταλλική μορφή διατηρεί την ακεραιότητά του σε τυποποιημένες συνθήκες αποθήκευσης των φαρμακευτικών πρώτων υλών (χαλαρό, στεγνό, μακριά από το άμεσο φως και την υγρασία).Ειδικά δεδομένα σχετικά με τη διάρκεια ζωής και τα αποτελέσματα των μελετών σταθερότητας είναι διαθέσιμα στον τεχνικό φάκελο του προϊόντος.Παρακαλούμε επικοινωνήστε με την τεχνική ομάδα μας στο salesl@egt.bio για λεπτομερή τεκμηρίωση σταθερότητας.