Shanghai EGT Synbio Group ประกлучує статус Self-GRAS для EquoPro® S-Equol

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาและผลิตขึ้นเอง EquoPro® S-Equol ได้ผ่านการประเมิน Self-GRAS assessment ในสหรัฐอเมริกาสำเร็จแล้ว ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการประเมินความปลอดภัยของส่วนผสมสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ข้อสรุป Self-GRAS ได้รับการจัดทำขึ้นจากการทบทวนอย่างครอบคลุมโดยทีมผู้เชี่ยวชาญอิสระของสหรัฐอเมริกา ซึ่งครอบคลุมถึงเอกลักษณ์ของส่วนผสม กระบวนการผลิต การควบคุมคุณภาพ ข้อมูลความปลอดภัย หลักฐานทางพิษวิทยา และเงื่อนไขการใช้งานที่ตั้งใจไว้

สำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสตรีทั่วโลก ก้าวสำคัญนี้จะช่วยเสริมสร้างรากฐานทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การเข้าสู่ตลาด และการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ระดับพรีเมียม

GRAS ย่อมาจาก Generally Recognized as Safe (ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย) เป็นกรอบการทำงานด้านความปลอดภัยที่สำคัญในสหรัฐอเมริกาสำหรับส่วนผสมอาหาร ส่วนผสมเสริมอาหาร และสารอื่นๆ ที่มีไว้สำหรับใช้ในแอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องกับอาหาร

การ กำหนด Self-GRAS หมายถึงบริษัท โดยอาศัยหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ทั่วไป ข้อมูลความปลอดภัย และเงื่อนไขการใช้งานที่ตั้งใจไว้ จะจัดตั้งคณะผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อประเมินว่าส่วนผสมนั้นสามารถถือว่าได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัยหรือไม่

สำหรับ EquoPro® S-Equol รายงานการประเมิน Self-GRAS ได้รับการจัดทำขึ้นโดยทีมผู้เชี่ยวชาญของสหรัฐอเมริกา การทบทวนครอบคลุมหลายมิติ รวมถึงการจำแนกลักษณะของส่วนผสม กระบวนการผลิต ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพ หลักฐานทางพิษวิทยา และการประเมินความปลอดภัย

กระบวนการนี้ให้พื้นฐานความปลอดภัยที่เป็นระบบสำหรับ EquoPro® ในฐานะส่วนผสมขั้นสูงสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและสูตรเพื่อสุขภาพสตรี

ถาม: Self-GRAS คืออะไร?
ตอบ: Self-GRAS หมายถึงการกำหนดความปลอดภัยที่ทำโดยบริษัท โดยได้รับการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญอิสระที่มีคุณสมบัติเหมาะสม โดยอาศัยหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ข้อมูลที่มีอยู่ทั่วไป และการใช้งานที่ตั้งใจไว้ของส่วนผสม

ถาม: Self-GRAS เหมือนกับการอนุมัติของ FDA หรือไม่?
ตอบ: ไม่ Self-GRAS ไม่ควรถูกอธิบายว่าเป็นการอนุมัติของ FDA หรือการรับรองของ FDA เป็นข้อสรุปด้านความปลอดภัยที่ได้จากการประเมินของผู้เชี่ยวชาญ หากยื่นต่อ FDA ภายใต้กระบวนการแจ้ง GRAS FDA อาจออกจดหมายตอบกลับ แต่ Self-GRAS เองไม่ใช่การอนุมัติ

ถาม: ทำไม Self-GRAS จึงมีความสำคัญต่อแบรนด์?
ตอบ: เป็นการให้พื้นฐานความปลอดภัยที่มีโครงสร้าง ซึ่งช่วยให้แบรนด์ ผู้ผลิตตามสัญญา ผู้จัดจำหน่าย และทีมงานด้านกฎระเบียบ ประเมินว่าส่วนผสมนั้นเหมาะสมกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดเฉพาะหรือไม่

คุณค่าของ EquoPro® S-Equol มีมากกว่าตัวส่วนผสมเอง ได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาที่ค้างคามานานในตลาดผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสตรีและไอโซฟลาโวนจากถั่วเหลือง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านกิจกรรม ประสิทธิภาพการแปลง และอุปทานที่ปรับขนาดได้

S-Equol เป็นสารเมตาโบไลต์ที่สามารถผลิตได้ตามธรรมชาติจากไอโซฟลาโวนจากถั่วเหลืองโดยแบคทีเรียในลำไส้บางชนิดในบางบุคคล อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ทุกคนที่สามารถแปลงไอโซฟลาโวนจากถั่วเหลืองเป็น S-Equol ได้อย่างมีประสิทธิภาพผ่านการเผาผลาญในลำไส้ สิ่งนี้สร้างช่องว่างที่สำคัญระหว่างการเสริมอาหารจากถั่วเหลืองแบบดั้งเดิมและการส่งมอบสารออกฤทธิ์ที่ตรงเป้าหมาย

EquoPro® ให้ ไอโซเมอร์รูปแบบ S-configuration ที่จำเพาะของ equol แทนที่จะเป็นรูปแบบ racemic ที่ผสมกัน สิ่งนี้สำคัญเพราะ S-Equol เป็นรูปแบบที่เกี่ยวข้องทางชีวภาพซึ่งเชื่อมโยงกับความสัมพันธ์ที่จำเพาะต่อตัวรับเอสโตรเจนเบต้า หรือ ERβ ซึ่งมีการกล่าวถึงอย่างกว้างขวางในการวิจัยด้านสุขภาพสตรี สุขภาพกระดูก การสนับสนุนระบบหัวใจและหลอดเลือด และการชะลอวัยอย่างมีสุขภาพดี

ด้วยการจัดหา S-Equol โดยตรง EquoPro® ช่วยให้แบรนด์พัฒนาสูตรที่แม่นยำและสม่ำเสมอมากขึ้น โดยไม่ต้องพึ่งพาการแปลงในลำไส้ของแต่ละบุคคลที่ไม่แน่นอน

ถาม: EquoPro® แก้ปัญหาอะไรเมื่อเทียบกับไอโซฟลาโวนจากถั่วเหลือง?
ตอบ: ไอโซฟลาโวนจากถั่วเหลืองแบบดั้งเดิมต้องอาศัยการแปลงโดยจุลินทรีย์ในลำไส้เพื่อสร้าง S-Equol เนื่องจากมีเพียงประชากรบางส่วนเท่านั้นที่สามารถผลิต S-Equol ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์อาจแตกต่างกันไปในหมู่ผู้บริโภค EquoPro® ให้การส่งมอบ S-Equol โดยตรง

ถาม: ทำไม S-configuration จึงมีความสำคัญ?
ตอบ: Equol มีอยู่ในรูปแบบสเตอริโอไอโซเมอร์ที่แตกต่างกัน รูปแบบ S ถือเป็นรูปแบบที่เกี่ยวข้องทางชีวภาพซึ่งเชื่อมโยงกับกิจกรรมที่ตรงเป้าหมาย การจัดหาส่วนผสม S-Equol ที่กำหนดไว้ช่วยหลีกเลี่ยงการเจือจางประสิทธิภาพที่เกิดจากส่วนผสม racemic

ถาม: EquoPro® สามารถสนับสนุนผลิตภัณฑ์ประเภทใดได้บ้าง?
ตอบ: EquoPro® สามารถสนับสนุนผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพสตรี สูตรสนับสนุนวัยหมดประจำเดือน ผลิตภัณฑ์ชะลอวัย ผลิตภัณฑ์บำรุงสุขภาพกระดูก ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับพรีเมียม โดยอยู่ภายใต้ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของท้องถิ่น