O Grupo Shanghai EGT Synbio anuncia o estatuto de auto-GRAS para o EquoPro® S-Equol

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. anunciou que desenvolveu e fabricou independentementeEquoPro® S-Equolter concluído com êxito umaAutoavaliação GRASOs Estados-Membros têm a obrigação de garantir que os suplementos alimentares sejam utilizados em todos os Estados-Membros.

A conclusão do Self-GRAS foi estabelecida através de uma revisão abrangente realizada por uma equipa de peritos independentes dos EUA, abrangendo a identidade dos ingredientes, o processo de fabrico, o controlo de qualidade, os dados de segurança,Evidências toxicológicas e condições de utilização previstas.

Para as marcas globais de suplementos alimentares e de saúde feminina, este marco fornece uma base científica e regulamentar mais forte para o desenvolvimento de produtos, entrada no mercado e posicionamento premium.

GRAS, abreviação deGeralmente reconhecido como seguro, é um importante quadro de segurança nos Estados Unidos para ingredientes alimentares, ingredientes dietéticos e outras substâncias destinadas a ser usadas em aplicações relacionadas com alimentos.

AAutodeterminação do GRASsignifica que uma empresa, com base em dados científicos disponíveis ao público, dados de segurança e condições de utilização previstas,Organizar um painel independente de peritos qualificados para avaliar se um ingrediente pode ser considerado geralmente reconhecido como seguro.

Para o EquoPro® S-Equol, o relatório de avaliação Self-GRAS foi concluído por uma equipa de peritos dos EUA.Especificações do produto, controlo de qualidade, evidências toxicológicas e avaliação da segurança.

Este processo fornece uma base sistemática de segurança para o EquoPro® como ingrediente avançado para suplementos alimentares e formulações de saúde feminina.

P: O que é o Self-GRAS?
A:A auto-GRAS refere-se a uma determinação de segurança feita por uma empresa com o apoio de peritos independentes qualificados, com base em provas científicas, dados disponíveis publicamente,e utilização prevista do ingrediente.

P: O auto-GRAS é o mesmo que a aprovação da FDA?
A:Não. Auto-GRAS não deve ser descrito como aprovação ou certificação da FDA. É uma conclusão de segurança alcançada através de avaliação de especialistas.A FDA pode emitir uma carta de resposta, mas o Self-GRAS não é uma aprovação.

P: Por que é que o Self-GRAS é importante para as marcas?
A:Proporciona uma base de segurança estruturada que ajuda as marcas, fabricantes contratados, distribuidores,Equipas reguladoras avaliam se um ingrediente é adequado para estratégias específicas de desenvolvimento de produtos e de entrada no mercado.

O valor deEquoPro® S-EquolA proposta de directiva visa abordar vários problemas de longa data no mercado da saúde das mulheres e dos isoflavonas de soja, especialmente no que respeita à actividade,eficiência de conversão, e oferta escalável.

O S-Equol é um metabolito que pode ser produzido naturalmente a partir de isoflavonas de soja por bactérias intestinais específicas em alguns indivíduos.Nem todas as pessoas podem converter as isoflavonas de soja em S-Equol através do metabolismo intestinalIsto cria uma lacuna significativa entre a suplementação tradicional à base de soja e a entrega ativa direcionada.

O EquoPro® fornece osIsómero de configuração SIsto é importante porque o S-Equol é a forma biologicamente relevante associada à afinidade seletiva para o receptor de estrogénio beta, ou ERβ,que é amplamente discutido na saúde das mulheres, saúde óssea, apoio cardiovascular e investigação sobre o envelhecimento saudável.

Ao fornecer diretamente o S-Equol, o EquoPro® ajuda as marcas a desenvolver formulações mais precisas e consistentes sem depender de uma conversão intestinal individual incerta.

P: Que problema o EquoPro® resolve em comparação com as isoflavonas de soja?
A:As isoflavonas de soja tradicionais dependem da conversão da microbiota intestinal para gerar S-Equol.O desempenho do produto pode variar entre os consumidores. O EquoPro® fornece a entrega directa do S-Equol.

P: Por que a configuração S é importante?
A:O Equol existe em diferentes formas estereoisoméricas. A forma S é considerada a forma biologicamente relevante associada à atividade direcionada.O fornecimento de um ingrediente definido de S-Equol ajuda a evitar a diluição do desempenho causada por misturas racémicas.

Q: Que categorias de produtos pode o EquoPro® suportar?
A:O EquoPro® pode apoiar suplementos de saúde para mulheres, fórmulas de apoio à menopausa, produtos saudáveis para o envelhecimento, formulações para a saúde óssea, produtos de bem-estar cardiovascular e aplicações nutraceúticas premium,sujeito aos requisitos regulamentares locais.