Shanghai EGT Synbio Group Mengumumkan Status Self-GRAS untuk EquoPro® S-Equol

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd mengumumkan bahwa secara independen dikembangkan dan diproduksiEquoPro® S-Equoltelah berhasil menyelesaikanPenilaian GRAS sendiridi Amerika Serikat, menandai tonggak penting dalam evaluasi keamanan bahan untuk aplikasi suplemen makanan.

Kesimpulan Self-GRAS ditetapkan melalui tinjauan komprehensif yang dilakukan oleh tim ahli independen AS, yang mencakup identitas bahan, proses manufaktur, kontrol kualitas, data keselamatan,bukti toksikologis, dan kondisi penggunaan yang direncanakan.

Untuk merek suplemen makanan dan kesehatan wanita global, tonggak ini memberikan dasar ilmiah dan peraturan yang lebih kuat untuk pengembangan produk, masuk ke pasar, dan posisi premium.

GRAS, singkatan dariSecara Umum Diakui Aman, adalah kerangka kerja keamanan penting di Amerika Serikat untuk bahan makanan, bahan makanan, dan zat lain yang dimaksudkan untuk digunakan dalam aplikasi terkait makanan.

APenentuan GRAS sendiriberarti bahwa perusahaan, berdasarkan bukti ilmiah yang tersedia untuk umum, data keselamatan, dan kondisi penggunaan yang direncanakan,menyelenggarakan panel independen ahli yang berkualitas untuk mengevaluasi apakah bahan dapat dianggap secara umum diakui aman.

Untuk EquoPro® S-Equol, laporan penilaian Self-GRAS diselesaikan oleh tim ahli Amerika Serikat.spesifikasi produk, kontrol kualitas, bukti toksikologis, dan evaluasi keamanan.

Proses ini memberikan dasar keamanan sistematis untuk EquoPro® sebagai bahan canggih untuk suplemen makanan dan formulasi kesehatan wanita.

T: Apa itu Self-GRAS?
A:Self-GRAS mengacu pada penentuan keamanan yang dibuat oleh perusahaan dengan dukungan ahli independen yang berkualitas, berdasarkan bukti ilmiah, data yang tersedia untuk umum,dan tujuan penggunaan bahan.

T: Apakah Self-GRAS sama dengan persetujuan FDA?
A:Tidak. Self-GRAS tidak boleh digambarkan sebagai persetujuan FDA atau sertifikasi FDA. Ini adalah kesimpulan keamanan yang dicapai melalui evaluasi ahli. Jika diajukan ke FDA di bawah proses pemberitahuan GRAS,FDA mungkin mengeluarkan surat tanggapan, tapi Self-GRAS itu sendiri bukan persetujuan.

T: Mengapa Self-GRAS penting bagi merek?
A:Ini memberikan dasar keamanan terstruktur yang membantu merek, produsen kontrak, distributor,dan tim pengawas menilai apakah bahan cocok untuk pengembangan produk tertentu dan strategi masuk ke pasar.

Nilai dariEquoPro® S-EquolHal ini dirancang untuk mengatasi beberapa titik nyeri lama di kesehatan wanita dan pasar isoflavon kedelai, terutama dalam kaitannya dengan aktivitas,efisiensi konversi, dan pasokan yang dapat diskalakan.

S-Equol adalah metabolit yang dapat diproduksi secara alami dari isoflavon kedelai oleh bakteri usus tertentu pada beberapa individu.tidak semua orang dapat secara efisien mengubah isoflavon kedelai menjadi S-Equol melalui metabolisme ususHal ini menciptakan kesenjangan yang signifikan antara suplemen berbasis kedelai tradisional dan pengiriman aktif yang ditargetkan.

EquoPro® menyediakanIsomer konfigurasi Sini penting karena S-Equol adalah bentuk biologis yang relevan yang terkait dengan afinitas selektif untuk reseptor estrogen beta, atau ERβ,yang banyak dibahas dalam kesehatan wanita, kesehatan tulang, dukungan kardiovaskular, dan penelitian penuaan sehat.

Dengan secara langsung memasok S-Equol, EquoPro® membantu merek mengembangkan formulasi yang lebih tepat dan konsisten tanpa bergantung pada konversi usus individu yang tidak pasti.

T: Masalah apa yang diselesaikan EquoPro® dibandingkan dengan isoflavon kedelai?
A:Isoflavon kedelai tradisional bergantung pada konversi mikrobiota usus untuk menghasilkan S-Equol.Kinerja produk dapat bervariasi di antara konsumen. EquoPro® menyediakan pengiriman langsung S-Equol.

T: Mengapa konfigurasi S penting?
A:Equol ada dalam bentuk stereoisomer yang berbeda. Bentuk S dianggap bentuk biologis yang relevan yang terkait dengan aktivitas yang ditargetkan.Menyediakan bahan S-Equol yang ditentukan membantu menghindari peleburan kinerja yang disebabkan oleh campuran racemic.

T: Kategori produk apa yang dapat didukung EquoPro®?
A:EquoPro® dapat mendukung suplemen kesehatan wanita, formula pendukung menopause, produk penuaan sehat, formula kesehatan tulang, produk kesehatan kardiovaskular dan aplikasi nutraceutical premium,tunduk pada persyaratan peraturan lokal.