Shanghai EGT Synbio Group annuncia lo stato Self-GRAS per EquoPro® S-Equol

Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd. ha annunciato che il suo EquoPro® S-Equol sviluppato e prodotto in modo indipendente ha completato con successo una Valutazione Self-GRAS negli Stati Uniti, segnando un'importante pietra miliare nella valutazione della sicurezza dell'ingrediente per applicazioni negli integratori alimentari.

La conclusione Self-GRAS è stata stabilita attraverso una revisione completa condotta da un team di esperti indipendenti statunitensi, che ha coperto l'identità dell'ingrediente, il processo di produzione, il controllo di qualità, i dati di sicurezza, le prove tossicologiche e le condizioni d'uso previste.

Per i marchi globali di integratori alimentari e salute femminile, questa pietra miliare fornisce una base scientifica e normativa più solida per lo sviluppo del prodotto, l'ingresso nel mercato e il posizionamento premium.

GRAS, acronimo di Generalmente Riconosciuto come Sicuro, è un importante quadro di sicurezza negli Stati Uniti per ingredienti alimentari, ingredienti dietetici e altre sostanze destinate all'uso in applicazioni relative agli alimenti.

Una determinazione Self-GRAS significa che un'azienda, sulla base di prove scientifiche pubblicamente disponibili, dati di sicurezza e condizioni d'uso previste, organizza un panel indipendente di esperti qualificati per valutare se un ingrediente possa essere considerato generalmente riconosciuto come sicuro.

Per EquoPro® S-Equol, il rapporto di valutazione Self-GRAS è stato completato da un team di esperti statunitensi. La revisione ha coperto molteplici dimensioni, tra cui la caratterizzazione dell'ingrediente, il processo di produzione, le specifiche del prodotto, il controllo di qualità, le prove tossicologiche e la valutazione della sicurezza.

Questo processo fornisce una base di sicurezza sistematica per EquoPro® come ingrediente avanzato per formulazioni di integratori alimentari e per la salute femminile.

D: Cos'è Self-GRAS?
R: Self-GRAS si riferisce a una determinazione di sicurezza effettuata da un'azienda con il supporto di esperti indipendenti qualificati, basata su prove scientifiche, dati pubblicamente disponibili e l'uso previsto dell'ingrediente.

D: Self-GRAS è la stessa cosa dell'approvazione FDA?
R: No. Self-GRAS non deve essere descritto come approvazione FDA o certificazione FDA. È una conclusione di sicurezza raggiunta attraverso la valutazione di esperti. Se presentato alla FDA nell'ambito del processo di notifica GRAS, la FDA può emettere una lettera di risposta, ma Self-GRAS di per sé non è un'approvazione.

D: Perché Self-GRAS è importante per i marchi?
R: Fornisce una base di sicurezza strutturata che aiuta marchi, produttori conto terzi, distributori e team normativi a valutare se un ingrediente è adatto per specifiche strategie di sviluppo del prodotto e di ingresso nel mercato.

Il valore di EquoPro® S-Equol va oltre l'ingrediente stesso. È progettato per affrontare diversi punti dolenti di lunga data nei mercati della salute femminile e degli isoflavoni di soia, in particolare in relazione all'attività, all'efficienza di conversione e alla fornitura scalabile.

S-Equol è un metabolita che può essere prodotto naturalmente dagli isoflavoni di soia da specifici batteri intestinali in alcuni individui. Tuttavia, non tutte le persone possono convertire efficientemente gli isoflavoni di soia in S-Equol attraverso il metabolismo intestinale. Ciò crea un divario significativo tra la supplementazione tradizionale a base di soia e la somministrazione mirata di principi attivi.

EquoPro® fornisce il specifico isomero a configurazione S di equolo, piuttosto che una forma racemica mista. Questo è importante perché S-Equol è la forma biologicamente rilevante associata all'affinità selettiva per il recettore degli estrogeni beta, o ERβ, ampiamente discusso nella ricerca sulla salute femminile, sulla salute delle ossa, sul supporto cardiovascolare e sull'invecchiamento sano.

Fornendo direttamente S-Equol, EquoPro® aiuta i marchi a sviluppare formulazioni più precise e coerenti senza fare affidamento su incerte conversioni intestinali individuali.

D: Quale problema risolve EquoPro® rispetto agli isoflavoni di soia?
R: Gli isoflavoni di soia tradizionali dipendono dalla conversione della microbiota intestinale per generare S-Equol. Poiché solo una parte della popolazione può produrre naturalmente S-Equol in modo efficiente, le prestazioni del prodotto possono variare tra i consumatori. EquoPro® fornisce una somministrazione diretta di S-Equol.

D: Perché la configurazione S è importante?
R: L'equolo esiste in diverse forme stereoisomeriche. La forma S è considerata la forma biologicamente rilevante associata all'attività mirata. Fornire un ingrediente S-Equol definito aiuta a evitare la diluizione delle prestazioni causata da miscele racemiche.

D: Quali categorie di prodotti può supportare EquoPro®?
R: EquoPro® può supportare integratori per la salute femminile, formule di supporto alla menopausa, prodotti per l'invecchiamento sano, formulazioni per la salute delle ossa, prodotti per il benessere cardiovascolare e applicazioni nutraceutiche premium, soggetti ai requisiti normativi locali.