مجموعة شنغهاي EGT Synbio تعلن عن وضعية الـ "EquoPro® S-Equol" ذاتية الـ "GRAS"

أعلنت شركة شنغهاي إي جي تي سينبيو المحدودة (Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.) أن منتجها المطوّر والمصنّع بشكل مستقل EquoPro® S-Equol قد أكمل بنجاح تقييم GRAS الذاتي في الولايات المتحدة، مما يمثل علامة فارقة مهمة في تقييم سلامة المكون لتطبيقات المكملات الغذائية.

تم التوصل إلى استنتاج GRAS الذاتي من خلال مراجعة شاملة أجراها فريق خبراء أمريكي مستقل، وشملت هوية المكون، وعملية التصنيع، ومراقبة الجودة، وبيانات السلامة، والأدلة السمية، وظروف الاستخدام المقصودة.

بالنسبة لعلامات المكملات الغذائية وصحة المرأة العالمية، توفر هذه العلامة الفارقة أساسًا علميًا وتنظيميًا أقوى لتطوير المنتجات ودخول السوق والتمركز المتميز.

GRAS، اختصار لـ معترف به عمومًا على أنه آمن، هو إطار سلامة مهم في الولايات المتحدة للمكونات الغذائية والمكونات الغذائية والمواد الأخرى المخصصة للاستخدام في التطبيقات المتعلقة بالأغذية.

يعني تحديد GRAS الذاتي أن الشركة، بناءً على الأدلة العلمية المتاحة للجمهور وبيانات السلامة وظروف الاستخدام المقصودة، تنظم فريقًا مستقلاً من الخبراء المؤهلين لتقييم ما إذا كان يمكن اعتبار المكون معترفًا به عمومًا على أنه آمن.

بالنسبة لـ EquoPro® S-Equol، تم الانتهاء من تقرير تقييم GRAS الذاتي من قبل فريق خبراء أمريكي. غطت المراجعة أبعادًا متعددة، بما في ذلك توصيف المكون، وعملية الإنتاج، ومواصفات المنتج، ومراقبة الجودة، والأدلة السمية، وتقييم السلامة.

توفر هذه العملية أساسًا منهجيًا للسلامة لـ EquoPro® كمكون متقدم لتركيبات المكملات الغذائية وصحة المرأة.

س: ما هو GRAS الذاتي؟
ج: يشير GRAS الذاتي إلى تحديد السلامة الذي تقوم به الشركة بدعم من خبراء مستقلين مؤهلين، بناءً على الأدلة العلمية والبيانات المتاحة للجمهور والاستخدام المقصود للمكون.

س: هل GRAS الذاتي هو نفسه موافقة إدارة الغذاء والدواء؟
ج: لا. لا ينبغي وصف GRAS الذاتي بأنه موافقة إدارة الغذاء والدواء أو شهادة إدارة الغذاء والدواء. إنه استنتاج سلامة تم التوصل إليه من خلال تقييم الخبراء. إذا تم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء بموجب عملية إخطار GRAS، فقد تصدر إدارة الغذاء والدواء خطاب استجابة، ولكن GRAS الذاتي بحد ذاته ليس موافقة.

س: لماذا يعتبر GRAS الذاتي مهمًا للعلامات التجارية؟
ج: يوفر أساسًا منهجيًا للسلامة يساعد العلامات التجارية ومصنعي العقود والموزعين وفرق التنظيم على تقييم ما إذا كان المكون مناسبًا لاستراتيجيات تطوير المنتجات ودخول السوق المحددة.

تتجاوز قيمة EquoPro® S-Equol المكون نفسه. تم تصميمه لمعالجة العديد من نقاط الألم طويلة الأمد في أسواق صحة المرأة والإيزوفلافون الصويا، خاصة فيما يتعلق بالنشاط وكفاءة التحويل وإمدادات قابلة للتطوير.

S-Equol هو مستقلب يمكن إنتاجه بشكل طبيعي من الإيزوفلافون الصويا بواسطة بكتيريا معوية معينة لدى بعض الأفراد. ومع ذلك، لا يمكن لجميع الأشخاص تحويل الإيزوفلافون الصويا بكفاءة إلى S-Equol من خلال التمثيل الغذائي المعوي. هذا يخلق فجوة كبيرة بين المكملات التقليدية القائمة على الصويا والتوصيل النشط المستهدف.

يوفر EquoPro® الأيزومر ذو التكوين S المحدد للإيكوول، بدلاً من شكل راسيمي مختلط. هذا مهم لأن S-Equol هو الشكل ذو الصلة بيولوجيًا المرتبط بالانجذاب الانتقائي لمستقبلات الإستروجين بيتا، أو ERβ، والذي يناقش على نطاق واسع في أبحاث صحة المرأة وصحة العظام وصحة القلب والأوعية الدموية والشيخوخة الصحية.

من خلال توفير S-Equol مباشرة، يساعد EquoPro® العلامات التجارية على تطوير تركيبات أكثر دقة واتساقًا دون الاعتماد على التحويل المعوي الفردي غير المؤكد.

س: ما هي المشكلة التي يحلها EquoPro® مقارنة بالإيزوفلافون الصويا؟
ج: تعتمد الإيزوفلافون الصويا التقليدية على تحويل الميكروبيوم المعوي لتوليد S-Equol. نظرًا لأن جزءًا فقط من السكان يمكنهم إنتاج S-Equol بكفاءة بشكل طبيعي، فقد يختلف أداء المنتج بين المستهلكين. يوفر EquoPro® توصيلًا مباشرًا لـ S-Equol.

س: لماذا التكوين S مهم؟
ج: يوجد الإيكوول في أشكال فراغية مختلفة. يعتبر شكل S هو الشكل ذو الصلة بيولوجيًا المرتبط بالنشاط المستهدف. يساعد توفير مكون S-Equol محدد على تجنب تخفيف الأداء الناجم عن المخاليط الراسيمية.

س: ما هي فئات المنتجات التي يمكن أن يدعمها EquoPro®؟
ج: يمكن لـ EquoPro® دعم مكملات صحة المرأة، وتركيبات دعم انقطاع الطمث، ومنتجات الشيخوخة الصحية، وتركيبات صحة العظام، ومنتجات صحة القلب والأوعية الدموية، وتطبيقات المغذيات المتميزة، وفقًا للمتطلبات التنظيمية المحلية.