99.99% Bulk L Ergothioneine Powder Składnik do suplementów w tabletkach i kapsułkach

Dla producentów nutraceutyków i suplementów diety wymagających technicznie zweryfikowanego, globalnie certyfikowanego aktywnego antyoksydantu, DR.ERGO® L-Ergotioneina dostarcza czystość ≥99,99% w krystalicznym proszku klasy GMP z kompletnym pakietem dokumentacji regulacyjnej. Produkowany w zakładzie Anti-aging Ingredients LLC w Szanghaju w Chinach, posiadającym certyfikaty ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP, DR.ERGO® jest formułowany od podstaw z myślą o niezawodności dostaw B2B: spójna czystość od partii do partii dzięki autorskiej zielonej biofermentacji (opatentowanej przez Chińską Akademię Nauk), pełne dostarczenie CoA oraz zgłoszenia FDA GRAS (GRN 1191), EFSA i rynków azjatyckich. Nadaje się do wszystkich stałych postaci dawkowania — tabletek, kapsułek, żelków, żeli, proszków i galaretek — jest to wzorcowy składnik EGT dla producentów poszukujących wiarygodności klinicznej, stabilności łańcucha dostaw i zgody regulacyjnej na wielu rynkach.

• FDA GRAS (USA) — Ogólnie uznany za bezpieczny do stosowania w suplementach diety
• Autoryzacja UE ds. Nowej Żywności — zgodny z dostawami na rynek europejski
• Zarejestrowane składniki dietetyczne NSF GMP — zapewnienie jakości produkcji
• ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 — pełna certyfikacja systemu zarządzania
• Certyfikat HACCP — kontrola bezpieczeństwa żywności na poziomie produkcji
• Certyfikat Halal — zgodny z formulacjami na rynki z większością muzułmańską
• Certyfikat Vegan (LBD) — odpowiedni dla linii produktów wegańskich i roślinnych

• Pełne CoA dostarczane na partię — testy czystości, mikrobiologiczne i metali ciężkich
• Dostępny pakiet dokumentacji regulacyjnej — dossier FDA GRAS, autoryzacja EFSA ds. Nowej Żywności
• Wsparcie zespołu technicznego w optymalizacji wskaźnika włączenia do formulacji
• Możliwość rozważenia OEM / etykietowania białego dla kwalifikujących się klientów

Jakie zgłoszenia regulacyjne zostały już zatwierdzone dla DR.ERGO® i na jakie rynki mogę tworzyć formulacje?

DR.ERGO® posiada status FDA GRAS dla USA, autoryzację UE ds. Nowej Żywności dla rynków europejskich oraz rejestrację NSF GMP dla zgodności z normami jakości w Ameryce Północnej. Dodatkowo, certyfikaty Halal i Vegan wspierają formulacje dla rynków bliskowschodnich i specjalistycznych rynków detalicznych. Certyfikaty ISO 22000 i HACCP stanowią podstawę zgodności z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa żywności na rynkach azjatyckich i szerszych rynkach międzynarodowych.

Jaką dokumentację dostarcza firma Anti-aging Ingredients LLC w celu wsparcia moich oświadczeń na etykiecie?

Standardowa dokumentacja obejmuje Certyfikat Analizy (CoA) na partię produkcyjną, obejmujący czystość, mikrobiologię, metale ciężkie i status alergenów. Dodatkowa dokumentacja wspierająca regulacje — w tym dossier FDA GRAS i plik UE ds. Nowej Żywności — jest dostępna na żądanie. Możemy również dostarczyć odniesienia do opublikowanych, recenzowanych danych z badań klinicznych wspierających oświadczenia dotyczące jakości snu, zdrowia poznawczego i korzyści przeciwstarzeniowych dla Państwa zespołów regulacyjnych i marketingowych.

Jaki jest okres przydatności do spożycia i zalecane warunki przechowywania luzem składnika DR.ERGO®?

DR.ERGO® w ultra-stabilnej krystalicznej formie zachowuje integralność w standardowych warunkach przechowywania surowców farmaceutycznych (chłodne, suche, z dala od bezpośredniego światła i wilgoci). Szczegółowe dane dotyczące okresu przydatności do spożycia i wyniki badań stabilności są dostępne w technicznym dossier produktu. Prosimy o kontakt z naszym zespołem technicznym pod adresem salesl@ygingredients.com w celu uzyskania szczegółowej dokumentacji stabilności.