99.99% Bulk L Ergothionein Pulver Zutat für Tabletten Kapseln Ergänzung
L-Ergothionein Pulver in Bulk
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Für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die eine technisch überprüfte, weltweit zertifizierte antioxidative Wirkung benötigen, liefert DR.ERGO® L-Ergothionein ≥99.99% Reinheit in einem GMP-fähigen kristallinen Pulver mit vollständiger Regulierungsdokumentation. DR.ERGO® wird in der ISO 22000 / ISO 9001 / HACCP-zertifizierten Anlage von Anti-Aging Ingredients LLC in Shanghai, China, hergestellt und von Grund auf für die Zuverlässigkeit der B2B-Versorgung entwickelt:konsistente Partie-zu-Partie-Reinheit durch proprietäre grüne Biofermentation (patentiert von der Chinesischen Akademie der Wissenschaften), vollständige Bereitstellung von CoA und FDA GRAS (GRN 1191), EFSA und asiatische Markteinreichungen geeignet für alle festen Dosierungsformenund Gelees es ist der EGT-Zusatzbestandteil für Hersteller, die klinische Glaubwürdigkeit suchen, Stabilität der Lieferkette und regulatorische Genehmigung für mehrere Märkte.
| Parameter | Spezifikation | Standard / Referenz |
|---|---|---|
| Reinheit | ≥ 99,99% L-Ergothionein | HPLC-Analyse |
| Aussehen | Weißes bis knapp weißes kristallines Pulver | Bild / USP |
| Auflöslichkeit | leicht löslich in Wasser | USP-Norm |
| Herstellungsart | Grüne Biofermentation (patentiert) | CAS-Patent |
| Schwermetalle | Einhaltung von Lebensmittelgrenzwerten | USP/EP |
| Mikrobiell | Erfüllt die Spezifikation für Lebensmittelbestandteile | ISO 22000 / HACCP |
| GVO-Status | Nicht-GVO überprüft | |
| Allergenstatus | Allergenfrei |
- FDA GRAS (USA) Generell als sicher für die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln anerkannt
- EU-Zulassung für neuartige Lebensmittel
- NSF GMP-registrierte Lebensmittelbestandteile
- ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 - Vollständige Zertifizierung des Managementsystems
- HACCP-Zertifiziert
- Halal-Zertifiziert ️ für Formulierungen mit muslimischer Mehrheit geeignet
- Vegane Zertifiziert (LBD) ️ geeignet für vegane und pflanzliche Produktlinien
- Vollständige CoA-Angabe pro Charge - Reinheits-, mikrobiologische und Schwermetallprüfung
- Verfügbares Dokumentationspaket ¥ FDA GRAS-Dossier, EFSA-Zulassung für neuartige Lebensmittel
- Unterstützung des technischen Teams bei der Optimierung der Inklusionsrate der Formulierung
- OEM / White-Label-Gewinn für qualifizierte Kunden
Für welche regulatorischen Einreichungen ist DR.ERGO® bereits freigegeben und für welche Märkte kann ich formulieren?
DR.ERGO® verfügt über den FDA GRAS-Status für die USA, die EU-Zulassung für neuartige Lebensmittel für die europäischen Märkte und die NSF GMP-Registrierung für die nordamerikanische Qualitätssicherung.Halal- und Vegan-Zertifizierungen unterstützen die Formulierung für den Nahen Osten und spezielle EinzelhandelsmärkteDie ISO 22000- und HACCP-Zertifizierungen untermauern die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften für asiatische und internationale Märkte.
Welche Unterlagen liefert Anti-Aging Ingredients LLC, um meine Behauptungen zu untermauern?
Die Standarddokumentation umfasst ein Analysezertifikat (CoA) für jede Produktionssparte, das Reinheit, Mikrobiologie, Schwermetalle und Allergenstatus abdeckt.Zusätzliche rechtliche Unterlagen zur Unterstützung der Anwendung der Verordnung einschließlich des FDA-GRAS-Dossiers und der EU-Datei über neuartige Lebensmittel sind auf Anfrage erhältlich.Wir können auch Verweise auf veröffentlichte, begutachtete klinische Studien zur Unterstützung der Schlafqualität, der kognitiven Gesundheit und der Anti-Aging-Nutzenansprüche für Ihre Regulierungs- und Marketingteams bereitstellen.
Welche Haltbarkeitsdauer und empfohlene Lagerbedingungen gelten für den Inhaltsstoff DR.ERGO® in großen Mengen?
DR.ERGO® in ultra-stabiler kristalliner Form bewahrt seine Integrität unter Standardbedingungen für die Lagerung von pharmazeutischen Rohstoffen (kalt, trocken, fern von direktem Licht und Feuchtigkeit).Spezifische Haltbarkeitsdaten und Ergebnisse von Stabilitätsstudien sind im technischen Dossier des Arzneimittels verfügbar.Bitte kontaktieren Sie unser technisches Team unter salesl@ygingredients.com für detaillierte Stabilitätsdokumentation.
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ZWe have incorporated Shanghai EGT Synbio Group's ingredient into several antioxidant serum formulations. Its consistent purity and stability provide a solid foundation for finished-product quality.
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EAs an ingredient distributor, we recommend Shanghai EGT Synbio Group's products to downstream brand customers because of their consistently reliable quality and dependable delivery performance.
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林I am a long-time advocate of ergothioneine and have evaluated products from multiple manufacturers. I tested the chiral composition of each sample, and Dr.Ergo® was the only product found to contain 100% L-ergothioneine, fully consistent with the data stated in its Certificate of Analysis. By comparison, some other products contained only around 70% of the L-enantiomer, which may significantly affect their overall product performance.
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